Tato norma je českou verzí evropské normy EN 60601-2-35:1996. Evropská norma EN 60601-2-353:1996 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 601-2-35:1996 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Tato zvláštní norma stanoví požadavky na přikrývky, podušky a matrace včetně nafukovacích matrací a nafukovacích systémů, definované v 2.2.102, 2.2.106 a 2.2.107. Ohřívací prostředky jsou určeny pro lékařské a podobné použití. Předmětem této zvláštní normy je stanovení požadavků na ohřívací prostředky, které minimalizují nebezpečí pro pacienta a obsluhu, a specifikace zkoušek, kterými lze shodu s požadavky ověřit. Pro úpravy a změny textu všeobecné normy se používají tyto pojmy: "náhrada" tam, kde se příslušná část všeobecné normy zcela nahrazuje textem zvláštní normy, nebo "doplnění" tam, kde se příslušná část všeobecné normy textem zvláštní normy doplňuje, nebo konečně "změna" tam, kde se příslušná část všeobecné normy textem zvláštní normy mění. Tato zvláštní norma obsahuje tyto oddíly: oddíl 1 - Všeobecně, oddíl 2 - Podmínky okolí, oddíl 3 - Ochrana před nebezpečím úrazu elektrickým proudem, oddíl 4 - Ochrana před mechanickým nebezpečím, oddíl 5 - Ochrana před působením nežádoucího nebo nadměrného záření, oddíl 6 - Ochrana před nebezpečím vzplanutí hořlavých směsí anestetik, oddíl 7 - Ochrana před nadměrným teplotami a jiným ohrožením bezpečnosti, oddíl 8 - Přesnost provozních údajů a ochrana před nebezpečným výstupem, oddíl 9 - Abnormální provoz a poruchové stavy. Zkoušky vlivu okolí a oddíl 10 - Požadavky na konstrukci. Dále norma obsahuje Přílohu L a DD, normativní Přílohu CC, DD, EE, ZA a informativní Přílohu BB a ZB. ČSN EN 60601-2-35 (36 4800) byla vydána v říjnu 1998.
Označení | ČSN EN 60601-2-35 (364800) |
---|---|
Katalogové číslo | 52976 |
Cena | 440 Kč440 |
Datum schválení | 1. 10. 1998 |
Datum účinnosti | 1. 11. 1998 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 48 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963529769 |
Změny a opravy | Z1 8.10t |
Norma byla zrušena k | 1. 11. 2012 |
a nahrazena | ČSN EN 80601-2-35 (364801) |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN IEC 60601-2-76 (364800)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným plynem
ČSN EN 60601-2-10 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-10: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost nervových a svalových stimulátorů
ČSN EN 60601-2-11 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-11: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ozařovačů pro gamaterapii
ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii
ČSN EN 60601-2-18 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů
ČSN EN 60601-2-23 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-23: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost transkutánních monitorů parciálního tlaku
ČSN EN 60601-2-24 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-24: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost infuzních pump a regulátorů
ČSN EN 60601-2-25 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-25: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografů
ČSN EN 60601-2-27 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů
ČSN EN 60601-2-29 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-29: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost radioterapeutických stimulátorů