This document applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of VENTILATORY SUPPORT EQUIPMENT, as defined in 201.3.205, for VENTILATORY INSUFFICIENCY, as defined in 201.3.204, hereafter also referred to as ME EQUIPMENT, in combination with its ACCESSORIES:
- intended for use in the HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT;
- intended for use by a LAY OPERATOR;
- intended for use with PATIENTS who have VENTILATORY INSUFFICIENCY or failure, the most fragile of which would likely experience injury with the loss of this artificial ventilation;
- intended for TRANSIT-OPERABLE use;
- not intended for PATIENTS who are dependent on artificial ventilation for their immediate life
support.
This document is also applicable to those ACCESSORIES intended by their MANUFACTURER to be connected to the VENTILATOR BREATHING SYSTEM of VENTILATORY SUPPORT EQUIPMENT for VENTILATORY INSUFFICIENCY, where the characteristics of those ACCESSORIES can affect the BASIC SAFETY or ESSENTIAL PERFORMANCE of the VENTILATORY SUPPORT EQUIPMENT for VENTILATORY INSUFFICIENCY.
Označení | ČSN EN ISO 80601-2-80 (364801) |
---|---|
Katalogové číslo | 508998 |
Cena | 770 Kč770 |
Datum schválení | 1. 3. 2020 |
Datum účinnosti | 1. 4. 2020 |
Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál), připravuje se převzetí v češtině |
Počet stran | 102 stran formátu A4 |
EAN kód | 8596135089987 |
Norma byla zrušena k | 1. 7. 2020 |
a nahrazena | ČSN EN ISO 80601-2-80 (364801) |
Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 10651-6 (852103) z září 2009 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN 80601-2-58 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-58: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a vitrektomii v oční chirurgii
ČSN EN IEC 80601-2-26 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-26: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektroencefalografů
ČSN EN IEC 80601-2-30 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-30: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automatizovaných neinvazivních tonometrů
ČSN EN IEC 80601-2-49 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-49: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost multifunkčních pacientských monitorů
ČSN EN IEC 80601-2-59 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-59: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost termografů pro screening horečnatých stavů u lidí
ČSN EN IEC 80601-2-60 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-60: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost stomatologického vybavení
ČSN EN IEC 80601-2-71 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-71: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro funkční spektroskopii v blízké infračervené oblasti (NIRS)
ČSN EN IEC 80601-2-77 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-77: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost roboticky asistovaných chirurgických přístrojů
ČSN EN IEC 80601-2-78 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-78: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických robotů pro rehabilitaci, posuzování, kompenzování nebo zmírňování
ČSN EN ISO 80601-2-12 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-12: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ventilátorů pro kritickou péči