Norma ČSN EN ISO 10651-6:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 10651-6:2004. Oběma dokumenty je zavedena tatáž mezinárodní norma ISO 10651-6:2004. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC a nově je uvedena vazba k evropské směrnici 2006/42/EC pro strojní zařízení.
Tato část ISO 10651 stanovuje požadavky na prostředky pro podporu ventilace určené zejména pro domácí použití, které však mohou být použity kdekoli (ve zdravotnických zařízeních nebo jinde) u pacientů, kteří nejsou závislí na podpoře ventilace, tj. tam, kde se ventilátor nepovažuje za přístroj k udržování životních funkcí. Tyto ventilátory se často budou používat tam, kde není spolehlivé napájení energií. Na tyto ventilátory bude často dohlížet nezdravotnický personál s různou úrovní výcviku.
Označení | ČSN EN ISO 10651-6 (852103) |
---|---|
Katalogové číslo | 84174 |
Cena | 350 Kč350 |
Datum schválení | 1. 9. 2009 |
Datum účinnosti | 1. 10. 2009 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 32 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963841748 |
Norma byla zrušena k | 1. 4. 2020 |
a nahrazena | ČSN EN ISO 80601-2-79 (364801), ČSN EN ISO 80601-2-80 (364801) |
Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 10651-6 (852103) z prosince 2004 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 10651-4 (852103)
Plicní ventilátory - Část 4: Zvláštní požadavky na ruční resuscitátory
ČSN EN ISO 10651-5 (852103)
Plicní ventilátory pro zdravotnické použití - Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Část 5: Pohotovostní resuscitátory poháněné plynem