Normu vypracovala na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu technická komise ISO/TC 121 "Anestetické a respirační přístroje" ve spolupráci s technickou komisí CEN/TC 215 "Respirační a anestetické přístroje". Norma podporuje splnění základních požadavků směrnice EU 93/42/EEC. Tato část ISO 10651 stanovuje požadavky na plicní ventilátory určené zejména pro domácí použití, které však mohou být použity kdekoli (ve zdravotnických zařízeních nebo jinde) u pacientů, kteří nejsou závislí na podpoře ventilace, tj. tam, kde se ventilátor nepovažuje za přístroj k udržování životních funkcí. Tyto ventilátory se často používají i tam, kde není spolehlivé napájení energií. Dohlíží na ně často nezdravotnický personál s různou úrovní výcviku. Jedná se o zvláštní normu vycházející z IEC 60601-1:1988 a její změny 1 (1991) a 2 (1995) (ČSN EN 60601-1).
Označení | ČSN EN ISO 10651-6 (852103) |
---|---|
Katalogové číslo | 71788 |
Cena | 350 Kč350 |
Datum schválení | 1. 12. 2004 |
Datum účinnosti | 1. 1. 2005 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 36 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963717883 |
Norma byla zrušena k | 1. 10. 2009 |
a nahrazena | ČSN EN ISO 10651-6 (852103) |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 10651-4 (852103)
Plicní ventilátory - Část 4: Zvláštní požadavky na ruční resuscitátory
ČSN EN ISO 10651-5 (852103)
Plicní ventilátory pro zdravotnické použití - Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Část 5: Pohotovostní resuscitátory poháněné plynem