Vánoční provoz a PF 2025
Vážení zákazníci,
aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce ve čtvrtek 19. prosince. Objednávky došlé po 11. hodině 19. prosince odešleme až 2. ledna 2025.
Děkujeme za váš zájem v tomto roce,
přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2025.
ČSN EN 60601-2-31 (364800) Zrušená norma
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost externích kardiostimulátorů s vnitřním zdrojem energie
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Norma je identická s EN 60601-2-31:1995. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 601-2-31:1994 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Tato zvláštní mezinárodní norma stanoví zvláštní požadavky na bezpečnost externích kardiostimulátorů napájených vnitřním zdrojem elektrické energie podle definice 2.1.101. Norma platí i pro pacientské kabely podle definice 2.1.104. Tato norma neplatí pro přístroje, které mohou být přímo nebo nepřímo připojeny k síťovému rozvodu. Norma neplatí pro stimulační vodiče elektrod nebo pro další přístroje pro srdeční stimulaci, které buď: 1) tvoří integrální část přístroje s jinými funkcemi, nebo 2) stimulují externě přes hrudník nebo jícnem, nebo 3) ošetřují tachykardii vysokofrekvenční stimulací, nebo 4) analyzují stimulační systém. Požadavkům této normy podléhá každý z obou kanálů dvoudutinového přístroje. Předmětem této zvláštní mezinárodní normy je stanovení zvláštních požadavků na bezpečnost externích kardiostimulátorů, definovaných v 2.1.101. Norma dále obsahuje tyto oddíly: Oddíl 1: Všeobecně (tj. zejména Rozsah platnosti a předmět normy, kde je větší množství změn a úprav), dále Oddíl 2: Podmínky okolí, Oddíl 3: Ochrana před nebezpečím úrazu elektrickým proudem, který platí s výjimkami, Oddíl 4: Ochrana před mechanickým nebezpečím, jehož kapitoly ze všeobecné normy platí prakticky beze změny. Oddíl 5: Ochrana před působením nežádoucího nebo nadměrného záření. Dále pak Oddíl 6: Ochrana před nebezpečím vzplanutí hořlavých směsí anestetik, Oddíl 7: Ochrana před nadměrnými teplotami a jiným ohrožením bezpečnosti, v této kapitole je větší množství změn a úprav, Oddíl 8: Přesnost provozních údajů a ochrana před nebezpečným výstupem, kde je též větší množství změn a úprav a konečně Oddíl 9: Abnormální provoz a poruchové stavy. Zkoušky vlivu okolí a Oddíl 10: Požadavky na konstrukci. ČSN EN 60601-2-31 (36 4800) byla vydána v září 1997.
| Označení | ČSN EN 60601-2-31 (364800) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 22402 |
| Cena | 350 Kč350 |
| Datum schválení | 1. 9. 1997 |
| Datum účinnosti | 1. 10. 1997 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 32 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963224022 |
| Změny a opravy | opr. 11.98, Z1 4.99t, Z2 3.09t |
| Norma byla zrušena k | 1. 6. 2011 |
| a nahrazena | ČSN EN 60601-2-31 ed. 2 (364801) |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN IEC 60601-2-76 (364800)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným plynem
ČSN EN 60601-2-10 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-10: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost nervových a svalových stimulátorů
ČSN EN 60601-2-11 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-11: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ozařovačů pro gamaterapii
ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii
ČSN EN 60601-2-18 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů
ČSN EN 60601-2-23 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-23: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost transkutánních monitorů parciálního tlaku
ČSN EN 60601-2-24 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-24: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost infuzních pump a regulátorů
ČSN EN 60601-2-25 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-25: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografů
ČSN EN 60601-2-27 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů
ČSN EN 60601-2-29 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-29: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost radioterapeutických stimulátorů