This revision of ISO 14644 2 emphasizes the need to consider a monitoring strategy in addition to the initial or periodic execution of the classification of a cleanroom or clean zone in accordance with ISO 14644 1:2015, 5.1. The monitoring activity provides a continuing flow of data over time, thereby providing a more detailed view of the performance of the installation.
Potential benefits gained from monitoring are
- faster response to adverse events and conditions,
- ability to develop trends from data over time,
- integration of data from multiple instruments,
- enhanced knowledge of installation and process, which allows for more effective risk assessment, and
- improved control of operational costs and product losses.
ISO 14644 2 specifies the requirements of a monitoring plan, based on risk assessment of the intended use. The data obtained provide evidence of cleanroom or clean zone performance related to air cleanliness by particle concentration.
In some circumstances, relevant regulatory agencies may impose supplementary policies, requirements or restrictions. In such situations, appropriate adaptations of the monitoring procedures may be required. After a monitoring plan is initially established and implemented, it may be necessary to revise the plan when significant changes are made to the installation or process requirements. It is also prudent to conduct periodic reviews of a monitoring plan based on data obtained and experience in use.
Označení | ČSN EN ISO 14644-2 (125301) |
---|---|
Katalogové číslo | 99774 |
Cena | 340 Kč340 |
Datum schválení | 1. 6. 2016 |
Datum účinnosti | 1. 7. 2016 |
Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
Počet stran | 28 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963997742 |
Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 14644-2 (125301) z června 2001 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 14644-5 (125301)
Čisté prostory a příslušné řízené prostředí - Část 5: Provozování
ČSN EN ISO 14644-1 (125301)
Čisté prostory a příslušná řízená prostředí - Část 1: Klasifikace čistoty vzduchu podle koncentrace částic
ČSN EN ISO 14644-3 (125301)
Čisté prostory a příslušná řízená prostředí - Část 3: Zkušební metody
ČSN EN ISO 14644-1 (125301)
Čisté prostory a příslušná řízená prostředí - Část 1: Klasifikace čistoty vzduchu podle koncentrace částic
ČSN EN ISO 14644-10 (125301)
Čisté prostory a příslušná řízená prostředí - Část 10: Klasifikace čistoty povrchů podle koncentrace chemických látek
ČSN EN ISO 14644-13 (125301)
Čisté prostory a příslušná řízená prostředí - Část 13: Čištění povrchů pro dosažení definovaných úrovní čistoty povrchů klasifikovaných podle koncentrace částic a chemických látek
ČSN EN ISO 14644-14 (125301)
Čisté prostory a příslušné řízené prostředí - Část 14: Posuzování vhodnosti použití zařízení podle koncentrace částic ve vzduchu
ČSN EN ISO 14644-15 (125301)
Čisté prostředí a příslušné řízené prostředí - Část 15: Posuzování vhodnosti použití zařízení a materiálů podle chemické koncentrace ve vzduchu
ČSN EN ISO 14644-16 (125301)
Čisté prostory a příslušná řízená prostředí - Část 16: Energetická účinnost čistých prostor a zařízení pracujících s čistým vzduchem
ČSN EN ISO 14644-17 (125301)
Čisté prostory a příslušná řízená prostředí - Část 17: Využití rychlosti usazování částic
ČSN EN ISO 14644-18 (125301)
Čisté prostory a příslušná řízená prostředí - Část 18: Posuzování vhodnosti spotřebního materiálu
ČSN EN ISO 14644-3 (125301)
Čisté prostory a příslušná řízená prostředí - Část 3: Zkušební metody
ČSN EN ISO 14644-4 (125301)
Čisté prostory a příslušná řízená prostředí - Část 4: Návrh, konstrukce a uvádění do provozu