ČSN EN ISO 80601-2-69 specifikuje požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost koncentrátorů kyslíku v kombinaci s příslušenstvím, určených ke zvyšování koncentrace kyslíku, který má být podáván jednomu pacientovi. Tyto koncentrátory kyslíku jsou typicky určené pro použití v prostředí domácí zdravotní péče, přičemž jsou schopny provozu při převozu a použití jedním pacientem v různých prostředích, včetně jakékoli soukromé a veřejné dopravy, jakož i v dopravních letadlech. Mohou být rovněž použity v profesionálních zdravotnických zařízeních. Norma platí pro koncentrátory kyslíku schopné provozu při převozu i pro koncentrátory kyslíku, které nejsou schopné provozu při převozu. Platí také pro koncentrátory kyslíku integrované do jiných zdravotnických prostředků, zdravotnických elektrických přístrojů nebo zdravotnických elektrických systémů, nebo s nimi používané. Platí rovněž pro ta příslušenství, která jsou jejich výrobcem určena pro připojení ke koncentrátoru kyslíku, kdy mohou charakteristiky tohoto příslušenství ovlivnit jeho základní bezpečnost nebo nezbytnou funkčnost.
Označení | ČSN EN ISO 80601-2-69 (364801) |
---|---|
Katalogové číslo | 96522 |
Cena | 440 Kč440 |
Datum schválení | 1. 1. 2015 |
Datum účinnosti | 1. 2. 2015 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 48 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963965222 |
Norma byla zrušena k | 1. 6. 2021 |
a nahrazena | ČSN EN ISO 80601-2-69 (364801) |
Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 8359 (852720) z října 2009 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN 80601-2-58 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-58: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a vitrektomii v oční chirurgii
ČSN EN IEC 80601-2-26 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-26: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektroencefalografů
ČSN EN IEC 80601-2-30 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-30: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automatizovaných neinvazivních tonometrů
ČSN EN IEC 80601-2-49 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-49: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost multifunkčních pacientských monitorů
ČSN EN IEC 80601-2-59 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-59: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost termografů pro screening horečnatých stavů u lidí
ČSN EN IEC 80601-2-60 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-60: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost stomatologického vybavení
ČSN EN IEC 80601-2-71 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-71: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro funkční spektroskopii v blízké infračervené oblasti (NIRS)
ČSN EN IEC 80601-2-77 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-77: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost roboticky asistovaných chirurgických přístrojů
ČSN EN IEC 80601-2-78 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-78: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických robotů pro rehabilitaci, posuzování, kompenzování nebo zmírňování
ČSN EN ISO 80601-2-12 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-12: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ventilátorů pro kritickou péči