This part of ISO 8871 specifies requirements and test methods for functional parameters of elastomeric closures used in combination with vials and when pierced by an injection needle.
NOTE Functional testing with spikes is specified in ISO 8536-2 and in ISO 8536-6.
Označení | ČSN EN ISO 8871-5 (855226) |
---|---|
Katalogové číslo | 96201 |
Cena | 340 Kč340 |
Datum schválení | 1. 1. 2015 |
Datum účinnosti | 1. 2. 2015 |
Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
Počet stran | 24 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963962016 |
Norma byla zrušena k | 1. 7. 2017 |
a nahrazena | ČSN EN ISO 8871-5 (855226) |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 8871-1 (855226)
Díly z elastomerů pro parenterální použití a pro prostředky pro farmaceutické použití - Část 1: Extrahovatelné látky v parních autoklávech
ČSN EN ISO 8871-2 (855226)
Díly z elastomerů pro parenterální použití a pro prostředky pro farmaceutické použití - Část 2: Indikace a charakterizace
ČSN EN ISO 8871-3 (855226)
Díly z elastomerů pro parenterální použití a pro prostředky pro farmaceutické použití - Část 3: Stanovení uvolňovaných částic
ČSN EN ISO 8871-4 (855226)
Díly z elastomerů pro parenterální použití a pro prostředky pro farmaceutické použití - Část 4: Biologické požadavky a zkušební metody