This document specifies requirements and test methods for functional parameters of closures used in combination with vials and when pierced by an injection needle.
NOTE - Functional testing with spikes is specified in ISO 8536-2, ISO 8536-6, ISO 8362-1 and ISO 8362-4.
| Označení | ČSN EN ISO 8871-5 (855226) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 521770 |
| Cena | 340 Kč340 |
| Datum schválení | 1. 9. 2025 |
| Datum účinnosti | 1. 10. 2025 |
| Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
| Počet stran | 24 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135217700 |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 8871-5 (855226) z června 2017 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 8871-1 (855226)
Díly z elastomerů pro parenterální použití a pro prostředky pro farmaceutické použití - Část 1: Extrahovatelné látky v parních autoklávech
ČSN EN ISO 8871-2 (855226)
Díly z elastomerů pro parenterální použití a pro prostředky pro farmaceutické použití - Část 2: Indikace a charakterizace
ČSN EN ISO 8871-3 (855226)
Díly z elastomerů pro parenterální použití a pro prostředky pro farmaceutické použití - Část 3: Stanovení uvolňovaných částic
ČSN EN ISO 8871-4 (855226)
Díly z elastomerů pro parenterální použití a pro prostředky pro farmaceutické použití - Část 4: Biologické požadavky a zkušební metody