ČSN EN ISO 8871-2 (855226) Aktuální vydání
Díly z elastomerů pro parenterální použití a pro prostředky pro farmaceutické použití - Část 2: Indikace a charakterizace
(kliknutím zvětšíte)
Anotace obsahu normy
This document specifies identification and characterization procedures applicable to elastomeric parts including coated stoppers used for drug containers and medical devices.
The physical and chemical test procedures specified in this document permit the determination of the typical characteristics of elastomeric parts including coatings and surface treatments and can serve as a basis for agreements between manufacturer and user regarding the product consistency in subsequent supplies. Depending upon the type of elastomer and its application, an appropriate set of tests is selected.
| Označení | ČSN EN ISO 8871-2 (855226) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 510927 |
| Cena | 350 Kč350 |
| Datum schválení | 1. 12. 2020 |
| Datum účinnosti | 1. 1. 2021 |
| Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
| Počet stran | 36 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135109272 |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 8871-2 (855226) z dubna 2005 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 8871-1 (855226)
Díly z elastomerů pro parenterální použití a pro prostředky pro farmaceutické použití - Část 1: Extrahovatelné látky v parních autoklávech
ČSN EN ISO 8871-3 (855226)
Díly z elastomerů pro parenterální použití a pro prostředky pro farmaceutické použití - Část 3: Stanovení uvolňovaných částic
ČSN EN ISO 8871-4 (855226)
Díly z elastomerů pro parenterální použití a pro prostředky pro farmaceutické použití - Část 4: Biologické požadavky a zkušební metody
ČSN EN ISO 8871-5 (855226)
Díly z elastomerů pro parenterální použití a pro prostředky pro farmaceutické použití - Část 5: Funkční požadavky a zkoušky