Vánoční provoz a PF 2025
Vážení zákazníci,
aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce ve čtvrtek 19. prosince. Objednávky došlé po 11. hodině 19. prosince odešleme až 2. ledna 2025.
Děkujeme za váš zájem v tomto roce,
přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2025.
ČSN EN ISO 14971 (855231) Zrušená norma
Zdravotnické prostředky - Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
ČSN EN ISO 14971:2012 stanovuje proces, kterým může výrobce identifikovat nebezpečí spojená se zdravotnickými prostředky, včetně diagnostických zdravotnických prostředků in vitro (IVD), odhadnout a vyhodnotit související rizika, kontrolovat tato rizika a monitorovat účinnost kontrol. Norma obsahuje nově zpracované přílohy ZA, ZB a ZC, které podrobně upravují vztah mezi touto normou a směrnicemi EU 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích, 90/385/EHS o aktivních implantabilních zdravotnických prostředcích a 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Vysvětluje odchylky obsahu mezi touto normou a základními požadavky uvedených směrnic a upozorňuje, že pro dosažení úplné shody se základními požadavky těchto směrnic je třeba tyto základní požadavky zahrnout do procesu řízení rizika stanoveného touto normou.
| Označení | ČSN EN ISO 14971 (855231) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 91988 |
| Cena | 590 Kč590 |
| Datum schválení | 1. 12. 2012 |
| Datum účinnosti | 1. 1. 2013 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 80 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963919881 |
| Norma byla zrušena k | 1. 7. 2020 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 14971 (855231) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 14971 (855231) z listopadu 2009 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |