Vánoční provoz a PF 2026
Vážení zákazníci,
aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce v pátek 19. prosince. Objednávky došlé po 10. hodině 19. prosince odešleme až 5. ledna 2026. Od 19. prosince do 2. ledna taktéž nebude možný osobní odběr objednaných norem.
Děkujeme za váš zájem v tomto roce,
přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2026.
ČSN EN ISO 14971 (855231) Zrušená norma
Zdravotnické prostředky - Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
ČSN EN ISO 14971:2012 stanovuje proces, kterým může výrobce identifikovat nebezpečí spojená se zdravotnickými prostředky, včetně diagnostických zdravotnických prostředků in vitro (IVD), odhadnout a vyhodnotit související rizika, kontrolovat tato rizika a monitorovat účinnost kontrol. Norma obsahuje nově zpracované přílohy ZA, ZB a ZC, které podrobně upravují vztah mezi touto normou a směrnicemi EU 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích, 90/385/EHS o aktivních implantabilních zdravotnických prostředcích a 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Vysvětluje odchylky obsahu mezi touto normou a základními požadavky uvedených směrnic a upozorňuje, že pro dosažení úplné shody se základními požadavky těchto směrnic je třeba tyto základní požadavky zahrnout do procesu řízení rizika stanoveného touto normou.
| Označení | ČSN EN ISO 14971 (855231) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 91988 |
| Cena | 590 Kč590 |
| Datum schválení | 1. 12. 2012 |
| Datum účinnosti | 1. 1. 2013 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 80 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963919881 |
| Norma byla zrušena k | 1. 7. 2020 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 14971 (855231) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 14971 (855231) z listopadu 2009 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |