Tato mezinárodní norma stanoví proces, kterým může výrobce identifikovat nebezpečí spojená se zdravotnickými prostředky, včetně diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, odhadnout a vyhodnotit související rizika, kontrolovat tato rizika a monitorovat účinnost kontrol.
| Označení | ČSN EN ISO 14971 (855231) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 84389 |
| Cena | 590 Kč590 |
| Datum schválení | 1. 11. 2009 |
| Datum účinnosti | 1. 12. 2009 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 72 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963843896 |
| Norma byla zrušena k | 1. 1. 2013 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 14971 (855231) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 14971 (855231) z prosince 2007 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |