ČSN EN ISO 13485 (855001) Zrušená norma
Zdravotnické prostředky - Systémy managementu jakosti - Požadavky pro účely předpisů
Tuto normu nelze objednat, jelikož byla zrušena.
Podívejte se na její náhradu.
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky na systém managementu jakosti, který může být použit organizací pro návrh, vývoj, výrobu, instalaci a provádění servisu zdravotnických prostředků a návrh, vývoj a dodávání příslušných služeb. Toto nové vydání obsahuje přepracovanou přílohu ZA a ZB, a dále doplněnou přílohu ZC.
| Označení | ČSN EN ISO 13485 (855001) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 91109 |
| Cena | 945 Kč945 |
| Datum schválení | 1. 8. 2012 |
| Datum účinnosti | 1. 9. 2012 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 130 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963911090 |
| Změny a opravy | Oprava 2 1.13t, Oprava 1 1.13t, Z1 12.16t |
| Norma byla zrušena k | 31. 3. 2019 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 13485 ed. 2 (855001) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 13485 (855001) z prosince 2003 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
foo