Přihlásit | Registrovat | Jak nakupovat | Reklamace | Kontakty
Uživatel nepřihlášen (přihlásit)
Celková cena: 0 Kč | Košík je prázdný

Navigátor
ČSN EN ISO 13485 Zdravotnické prostředky - Systémy managementu jakosti - Požadavky pro účely předpisů
titulní stránka
(kliknutím zvětšíte)

ČSN EN ISO 13485 (855001)

Zdravotnické prostředky - Systémy managementu jakosti - Požadavky pro účely předpisů

Objednat



ks

Tuto normu naleznete v kategorii Jakost

Norma je v klasifikaci ICS zařazena do těchto skupin:

Označení ČSN EN ISO 13485 (855001)
Katalogové číslo 91109
Cena 945 Kč vč. DPH
Datum schválení 1. 8. 2012
Datum účinnosti 1. 9. 2012
Jazyk čeština
Počet stran 130 stran formátu A4
EAN kód 8590963911090
Změny a opravy Oprava 1 1.13t, Oprava 2 1.13t, Z1 12.16t
Norma je platná do 31. 3. 2019
a bude nahrazena ČSN EN ISO 13485 ed. 2 (855001)
Tato norma nahradila ČSN EN ISO 13485 (855001) z prosince 2003
Náhled normy náhled obsahu normy
Dostupnost skladem (tisk na počkání)

Anotace obsahu normy

Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky na systém managementu jakosti, který může být použit organizací pro návrh, vývoj, výrobu, instalaci a provádění servisu zdravotnických prostředků a návrh, vývoj a dodávání příslušných služeb. Toto nové vydání obsahuje přepracovanou přílohu ZA a ZB, a dále doplněnou přílohu ZC.

Náhled obsahu normy

S touto normou zákazníci nejvíce kupují

ČSN EN ISO 19011 (010330)
Směrnice pro auditování systémů managementu