ČSN EN ISO 13485 (855001) Zrušená norma

Zdravotnické prostředky - Systémy managementu jakosti - Požadavky pro účely předpisů

ČSN EN ISO 13485 Zdravotnické prostředky - Systémy managementu jakosti - Požadavky pro účely předpisů
9 stran
(kliknutím zvětšíte)
Tuto normu nelze objednat, jelikož byla zrušena.
Podívejte se na její náhradu.

Anotace obsahu normy

Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky na systém managementu jakosti, který může být použit organizací pro návrh, vývoj, výrobu, instalaci a provádění servisu zdravotnických prostředků a návrh, vývoj a dodávání příslušných služeb. Toto nové vydání obsahuje přepracovanou přílohu ZA a ZB, a dále doplněnou přílohu ZC.

Označení ČSN EN ISO 13485 (855001)
Katalogové číslo 91109
Cena 945 Kč945
Datum schválení 1. 8. 2012
Datum účinnosti 1. 9. 2012
Jazyk čeština
Počet stran 130 stran formátu A4
EAN kód 8590963911090
Změny a opravy Oprava 2 1.13t, Oprava 1 1.13t, Z1 12.16t
Norma byla zrušena k 31. 3. 2019
a nahrazena ČSN EN ISO 13485 ed. 2 (855001)
Tato norma nahradila ČSN EN ISO 13485 (855001) z prosince 2003
Dostupnost skladem (tisk na počkání)