ČSN EN ISO 80601-2-55 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost monitorů dýchacích plynů včetně jejich příslušenství, určených u pacientů pro trvalý provoz. Norma specifikuje požadavky na monitorování anestetického plynu, monitorování oxidu uhličitého a monitorování kyslíku. Monitor dýchacích plynů může být buď samostatný zdravotnický elektrický přístroj, nebo může být vestavěn v jiném přístroji, např. v anestetickém systému nebo ventilátoru. Tato norma neplatí pro monitory dýchacích plynů určené pro použití s hořlavými anestetiky. Na nebezpečí vlastní určené fyziologické funkci zdravotnických elektrických přístrojů nebo systémů spadajících do rozsahu platnosti této normy se s výjimkou podle článků 7.2.13 a 8.4.1 obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 specifické požadavky této zvláštní normy nevztahují. Norma je technickou revizí ČSN EN ISO 21647 (36 4825) z roku 2009 a je nyní částí souboru ČSN EN 60601. Je tedy rovněž přizpůsobena skladbě a názvosloví obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost.
Označení | ČSN EN ISO 80601-2-55 (364801) |
---|---|
Katalogové číslo | 90879 |
Cena | 550 Kč550 |
Datum schválení | 1. 7. 2012 |
Datum účinnosti | 1. 8. 2012 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 60 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963908793 |
Změny a opravy | Z1 9.18t |
Norma byla zrušena k | 31. 8. 2021 |
a nahrazena | ČSN EN ISO 80601-2-55 ed. 2 (364801) |
Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 21647 (364825) z září 2009 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN 80601-2-58 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-58: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a vitrektomii v oční chirurgii
ČSN EN IEC 80601-2-26 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-26: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektroencefalografů
ČSN EN IEC 80601-2-30 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-30: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automatizovaných neinvazivních tonometrů
ČSN EN IEC 80601-2-49 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-49: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost multifunkčních pacientských monitorů
ČSN EN IEC 80601-2-59 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-59: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost termografů pro screening horečnatých stavů u lidí
ČSN EN IEC 80601-2-60 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-60: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost stomatologického vybavení
ČSN EN IEC 80601-2-71 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-71: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro funkční spektroskopii v blízké infračervené oblasti (NIRS)
ČSN EN IEC 80601-2-77 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-77: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost roboticky asistovaných chirurgických přístrojů
ČSN EN IEC 80601-2-78 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-78: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických robotů pro rehabilitaci, posuzování, kompenzování nebo zmírňování
ČSN EN ISO 80601-2-12 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-12: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ventilátorů pro kritickou péči