Tato mezinárodní norma platí pro hodnocení stálosti diagnostických zdravotnických prostředků in vitro včetně činidel, kalibrátorů, kontrolních materiálů, ředicích roztoků, pufrů a reagenčních souprav dále označovaných jako diagnostická činidla in vitro (IVD činidla). Tato mezinárodní norma platí rovněž pro zařízení na odběr vzorků, která obsahují látky používané k uchování vzorků nebo k vyvolání reakcí pro další zpracování vzorku v tomto odběrovém zařízení, stanoví všeobecné požadavky na hodnocení stálosti a uvádí speciální požadavky na hodnocení stálosti v reálném čase a na zrychlené hodnocení stálosti při získávání dat.
Označení | ČSN EN ISO 23640 (857015) |
---|---|
Katalogové číslo | 90743 |
Cena | 230 Kč230 |
Datum schválení | 1. 6. 2012 |
Datum účinnosti | 1. 7. 2012 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 16 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963907437 |
Norma byla zrušena k | 1. 11. 2013 |
a nahrazena | ČSN EN ISO 23640 (857015) |
Tato norma nahradila | ČSN EN 13640 (857015) z listopadu 2002 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |