Tato mezinárodní norma platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost termografů pro screening, určených k použití pro individuální neinvazivní screening horečnatých stavů u lidí, jenž je vhodný pro podmínky domácího prostředí. Tato mezinárodní norma uvádí laboratorní charakterizaci zkušebních mezí pro termograf pro screening.
Termograf pro screening je určen pro screening a vyhledávání lidských subjektů se zvýšením normálních teplot pokožky. Zvýšená teplota pokožky vyžaduje další návazné měření teploty použitím lékařského teploměru (viz ISO 80601-2-56).
Tento dokument popisuje zdravotnické přístroje, které používají infračervenou techniku ke zjišťování přirozeně vyzařovaného tepla na povrchu pokožky obličeje. Tyto přístroje mohou být užitečné pro vstupní a výstupní veřejná místa a vstupy do budov v podmínkách vnitřního prostředí, aby oddělily osoby s horečkou od těch, co horečku nemají, a pomohly tak zabránit šíření přenosných chorob. Hodnocení osob v měnících se podmínkách prostředí je třeba věnovat velkou péči, přičemž jako velmi dobré místo pro měření se projevil vnitřní koutek oka, jenž je zásoben vnitřní krční tepnou.
Norma byla vypracována na základě mandátu uděleného CENELEC Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu a podporuje splnění základních požadavků směrnice ES 93/42/EHS.
Označení | ČSN EN 80601-2-59 (364801) |
---|---|
Katalogové číslo | 86656 |
Cena | 350 Kč350 |
Datum schválení | 1. 9. 2010 |
Datum účinnosti | 1. 10. 2010 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 32 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963866567 |
Změny a opravy | Z1 12.19t |
Norma byla zrušena k | 11. 10. 2022 |
a nahrazena | ČSN EN IEC 80601-2-59 ed. 2 (364801) |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN 80601-2-58 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-58: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a vitrektomii v oční chirurgii
ČSN EN IEC 80601-2-26 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-26: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektroencefalografů
ČSN EN IEC 80601-2-30 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-30: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automatizovaných neinvazivních tonometrů
ČSN EN IEC 80601-2-49 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-49: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost multifunkčních pacientských monitorů
ČSN EN IEC 80601-2-59 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-59: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost termografů pro screening horečnatých stavů u lidí
ČSN EN IEC 80601-2-60 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-60: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost stomatologického vybavení
ČSN EN IEC 80601-2-71 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-71: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro funkční spektroskopii v blízké infračervené oblasti (NIRS)
ČSN EN IEC 80601-2-77 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-77: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost roboticky asistovaných chirurgických přístrojů
ČSN EN IEC 80601-2-78 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-78: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických robotů pro rehabilitaci, posuzování, kompenzování nebo zmírňování
ČSN EN ISO 80601-2-12 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-12: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ventilátorů pro kritickou péči