V této části EN 868 jsou uvedeny zkušební metody a hodnoty pro papír pro výrobu předem formovaných systémů sterilní bariéry a/nebo systémů balení, které jsou určeny pro udržování sterility zdravotnických prostředků po konečné sterilizaci až na místo použití.
Tato část EN 868 pouze zavádí požadavky na souhrn vlastností a na zkušební metody, které jsou specifické pro produkty podle této části EN 868, ale nepřidává ani nemění všeobecné požadavky uvedené v EN ISO 11607-1.
Jako takové mohou být zvláštní požadavky uvedené v článcích 4.2 a 4.3 využity k prokazování shody s jedním nebo více, ale ne se všemi požadavky uvedenými v EN ISO 11607-1.
Papír specifikovaný v této části EN 868 je určen pro použití v části výroby nebo v celé výrobě plochých sáčků a tvarových a výplňových obalů a krycích materiálů pro obaly.
Označení | ČSN EN 868-6 (770360) |
---|---|
Katalogové číslo | 84691 |
Cena | 230 Kč230 |
Datum schválení | 1. 12. 2009 |
Datum účinnosti | 1. 1. 2010 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 20 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963846910 |
Norma byla zrušena k | 1. 10. 2017 |
a nahrazena | ČSN EN 868-6 (770360) |
Tato norma nahradila | ČSN EN 868-6 (770360) z března 2002 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN 868-10 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 10: Netkané materiály z polyolefinů s adhezivním povlakem - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-2 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Sterilizační obal - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-3 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 3: Papír pro výrobu papírových sáčků (specifikovaných v EN 868-4) a pro výrobu plochých sáčků a návinů (specifikovaných v EN 868-5) - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-4 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 4: Papírové sáčky - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-5 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 5: Provedení uzavíratelných sáčků a návinů z porézních materiálů a plastových fólií - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-7 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 7: Papír s lepivou vrstvou pro procesy nízkoteplotní sterilizace - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-8 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 8: Opakovaně použitelné sterilizační kontejnery pro parní sterilizátory podle EN 285 - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-9 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 9: Netkané materiály z polyolefinů bez povlaku - Požadavky a zkušební metody