ČSN EN ISO 22442-1 (857501) Zrušená norma
Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 1: Aplikace řízení rizika
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Tato část ISO 22442 se týká zdravotnických prostředků, s výjimkou diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, vyrobených s použitím materiálů živočišného původu, které jsou života neschopné nebo které byly umrtveny. Ve spojení s ISO 14971 stanovuje postup pro identifikaci nebezpečí a nebezpečných situací spojených s takovými zdravotnickými prostředky, kterými se provede odhad a hodnocení rizik spojených s těmito nebezpečími, kontrola těchto rizik a sledování účinnosti této kontroly.
| Označení | ČSN EN ISO 22442-1 (857501) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 81795 |
| Cena | 340 Kč340 |
| Datum schválení | 1. 9. 2008 |
| Datum účinnosti | 1. 10. 2008 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 28 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963817958 |
| Norma byla zrušena k | 1. 7. 2016 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 22442-1 (857501) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 22442-1 (857501) z června 2008 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 22442-2 (857501)
Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 2: Kontrola původu, odběru a manipulace
ČSN EN ISO 22442-3 (857501)
Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 3: Validace eliminace a/nebo inaktivace virů a agens přenosné spongiformní encefalopatie (TSE)