ČSN EN ISO 22442-3 (857501) Aktuální vydání
Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 3: Validace eliminace a/nebo inaktivace virů a agens přenosné spongiformní encefalopatie (TSE)
Anotace obsahu normy
ČSN EN ISO 22442-3:2008 stanovuje požadavky na validaci eliminace a/nebo inaktivace virů a agens TSE v průběhu výroby zdravotnických prostředků (s výjimkou diagnostických zdravotnických prostředků in vitro) používajících živočišné tkáně nebo produkty odvozené z živočišné tkáně, které nejsou životaschopné nebo byly umrtveny. Platí tam, kde to vyžaduje proces řízení rizika, jak je popsáno v ISO 22442-1. Nevztahuje se na jiná přenosná nebo nepřenosná agens.
| Označení | ČSN EN ISO 22442-3 (857501) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 82221 |
| Cena | 340 Kč340 |
| Datum schválení | 1. 12. 2008 |
| Datum účinnosti | 1. 1. 2009 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 28 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963822211 |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 22442-3 (857501) z června 2008 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 22442-1 (857501)
Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 1: Aplikace managementu rizik
ČSN EN ISO 22442-2 (857501)
Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 2: Kontrola původu, odběru a manipulace