ČSN EN ISO 22442-2 (857501) Aktuální vydání
Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 2: Kontrola původu, odběru a manipulace
Anotace obsahu normy
Tato norma specifikuje požadavky na kontrolu původu zvířat a odběru a manipulaci (zahrnující skladování a přepravu) tkání pro výrobu zdravotnických prostředků používajících materiály živočišného původu, s výjimkou diagnostických zdravotnických prostředků in vitro. Zvláštní zřetel je kladen na zabránění přenosu virů a agens TSE. Norma je určena k použití ve spojení s částmi 1 a 3 tohoto souboru, tj. aplikací managementu rizik a validací postupů pro eliminaci/inaktivaci virů a TSE agens. Použije se tam, kde to vyžaduje proces řízení kontroly, jak je popsán v ČSN EN ISO 22442-1.
| Označení | ČSN EN ISO 22442-2 (857501) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 512797 |
| Cena | 340 Kč340 |
| Datum schválení | 1. 7. 2021 |
| Datum účinnosti | 1. 8. 2021 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 24 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135127979 |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 22442-2 (857501) z června 2016 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 22442-1 (857501)
Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 1: Aplikace managementu rizik
ČSN EN ISO 22442-3 (857501)
Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 3: Validace eliminace a/nebo inaktivace virů a agens přenosné spongiformní encefalopatie (TSE)