Vážení zákazníci,
aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce ve čtvrtek 19. prosince. Objednávky došlé po 11. hodině 19. prosince odešleme až 2. ledna 2025.
Děkujeme za váš zájem v tomto roce,
přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2025.
Tato norma specifikuje požadavky na kontrolu původu zvířat a odběru a manipulaci (zahrnující skladování a přepravu) tkání pro výrobu zdravotnických prostředků používajících materiály živočišného původu, s výjimkou diagnostických zdravotnických prostředků in vitro. Zvláštní zřetel je kladen na zabránění přenosu virů a agens TSE. Norma je určena k použití ve spojení s částmi 1 a 3 tohoto souboru, tj. aplikací managementu rizik a validací postupů pro eliminaci/inaktivaci virů a TSE agens. Použije se tam, kde to vyžaduje proces řízení kontroly, jak je popsán v ČSN EN ISO 22442-1.
Označení | ČSN EN ISO 22442-2 (857501) |
---|---|
Katalogové číslo | 512797 |
Cena | 340 Kč340 |
Datum schválení | 1. 7. 2021 |
Datum účinnosti | 1. 8. 2021 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 24 stran formátu A4 |
EAN kód | 8596135127979 |
Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 22442-2 (857501) z června 2016 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 22442-1 (857501)
Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 1: Aplikace managementu rizik
ČSN EN ISO 22442-3 (857501)
Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 3: Validace eliminace a/nebo inaktivace virů a agens přenosné spongiformní encefalopatie (TSE)