ČSN EN 60601-2-51 (364800) Zrušená norma
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-51: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti záznamových a analyzačních jednokanálových a vícekanálových elektrokardiografů
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Norma stanovuje požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti záznamových a analyzačních jednokanálových a vícekanálových elektrokardiografů, které rovněž definuje. Přístroje mohou být obsluhované, nebo bezobslužné. Její požadavky platí zejména pro
- záznamové elektrokardiografy;
- elektrokardiografy tvořící část jiných zdravotnických elektrických přístrojů, například zátěžových systémů, jsou-li takové přístroje použity pro záznam elektrokardiogramů pro diagnostické účely;
- elektrokardiografy používané jako výstupní jednotky systémů managementu databází EKG, nebo elektrokardiografy používané jako výstupní jednotky, umístěné v jiných místech než zapisovací jednotky;
- analyzační elektrokardiografy, systémy a výpočetní prostředky, které z EKG na základě elektronického zpracování dat a rozpoznávání obrazců provádějí měření (např. intervalů a amplitud) a poskytují diagnostické výroky;
- ty části pacientských monitorů nebo jiných specializovaných elektrokardiografů, které jsou schopné plnit funkce analyzačních elektrokardiografů.
Norma však neplatí pro holterovské elektrokardiografy, invazivní elektrokardiografy, pacientské monitorovací systémy a elektrokardiografy s vysokým rozlišením (např. elektrokardiografy Hisova svazku a elektrokardiografy pro detekci pozdních potenciálů), jiné než výše uvedené. Rozhodnutí o revizi normy v IEC je stanoveno na rok 2007.
| Označení | ČSN EN 60601-2-51 (364800) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 69425 |
| Cena | 590 Kč590 |
| Datum schválení | 1. 2. 2004 |
| Datum účinnosti | 1. 3. 2004 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 80 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963694252 |
| Změny a opravy | Z1 5.16t |
| Norma byla zrušena k | 15. 9. 2018 |
| a nahrazena | ČSN EN 60601-2-25 ed. 2 (364801) |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN IEC 60601-2-76 (364800)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným plynem
ČSN EN 60601-2-10 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-10: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost nervových a svalových stimulátorů
ČSN EN 60601-2-11 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-11: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ozařovačů pro gamaterapii
ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii
ČSN EN 60601-2-18 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů
ČSN EN 60601-2-23 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-23: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost transkutánních monitorů parciálního tlaku
ČSN EN 60601-2-24 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-24: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost infuzních pump a regulátorů
ČSN EN 60601-2-25 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-25: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografů
ČSN EN 60601-2-27 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů
ČSN EN 60601-2-29 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-29: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost radioterapeutických stimulátorů