Tato evropská norma je skupinovou normou k EN 60601-1:1990. V souboru publikací řady EN 60601 stanovují skupinové normy všeobecné požadavky na bezpečnost, jež jsou platné pro zdravotnické elektrické přístroje, pro které určují specifické vlastnosti, které nejsou zcela popsány ve všeobecné normě (např. elektromagnetická kompatibilita). Kromě toho je rozšířen rozsah platnosti všeobecné normy mimo zdravotnické elektrické přístroje i na zdravotnické elektrické systémy.
Toto druhé vydání dovoluje použití analýzy rizika k určení hlavních provozních vlastností a bezpečnosti zdravotnických elektrických přístrojů, včetně rozhodnutí, kdy jsou zkoušky podle této normy požadovány i pro nezdravotnické elektrické přístroje, jež jsou kombinovány se zdravotnickými elektrickými přístroji a vytvářejí tak s nimi systém.
Norma je založena na stávajících normách IEC, které vypracovaly SC 62A, TC 77 (Elektromagnetická kompatibilita (EMC) mezi elektrickými přístroji včetně sítí) a CISPR ( Zvláštní mezinárodní výbor pro studium rušení rádiového příjmu).
Norma obsahuje celou řadu definic, které charakterizují všechny vlivy, souvisící s EMC. Požadavky, dané touto normou mohou být pro určité typy přístrojů a systémů modifikovány speciálními požadavky příslušné zvláštní normy. Autorům zvláštních norem jsou v této normě doporučovány odkazy pro návod na používání této skupinové normy.
Označení | ČSN EN 60601-1-2 (364800) |
---|---|
Katalogové číslo | 66395 |
Cena | 770 Kč770 |
Datum schválení | 1. 1. 2003 |
Datum účinnosti | 1. 2. 2003 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 92 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963663951 |
Změny a opravy | A1 12.06t, Z1 2.08t |
Norma byla zrušena k | 1. 1. 2016 |
a nahrazena | ČSN EN 60601-1-2 ed. 2 (364801) |
Tato norma nahradila | ČSN EN 60601-1-2 (364800) z května 1996 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN IEC 60601-2-76 (364800)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným plynem
ČSN EN 60601-1-10 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-10: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na vývoj fyziologických ovladačů s uzavřenou smyčkou
ČSN EN 60601-1-11 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-11: Obecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na zdravotnické elektrické přístroje a zdravotnické elektrické systémy používané v prostředí domácí zdravotní péče
ČSN EN 60601-1-12 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-12: Obecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na zdravotnické elektrické přístroje a zdravotnické elektrické systémy určené pro použití v prostředí urgentních zdravotnických služeb
ČSN EN 60601-1-2 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-2: Obecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Elektromagnetická rušení - Požadavky a zkoušky
ČSN EN 60601-1-3 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-3: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Radiační ochrana u diagnostických rentgenových zařízení
ČSN EN 60601-1-6 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-6: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Použitelnost
ČSN EN 60601-1-8 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-8: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Všeobecné požadavky, zkoušky a pokyny pro alarmové systémy zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů
ČSN EN 60601-1-9 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-9: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na návrh s ohledem na životní prostředí