ČSN EN 60601-2-37 (364800) Zrušená norma
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-37: Zvláštní požadavky na bezpečnost ultrazvukových zdravotnických diagnostických a monitorovacích přístrojů
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Text mezinárodní normy IEC 60601-2-37:2001 byl vypracován subkomisí SC 62B Diagnostické zobrazovací přístroje v rámci technické komise IEC TC 62 Elektrické přístroje ve zdravotnické praxi a převzat v paralelním hlasování IEC-CENELEC jako EN 60601-2-37:2001. Text IEC 60601-2-37:2001 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Tato norma specifikuje doplňující zvláštní požadavky na bezpečnost ultrazvukových diagnostických a monitorovacích přístrojů kromě těch, jež jsou uvedeny ve všeobecné normě na bezpečnost zdravotnických elektrických přístrojů ČSN EN 60601-1:1990. Znalost všech těchto požadavků usnadní jak správné použití této normy, tak i provedení jakékoliv revize, jež bude nezbytná vzhledem ke změnám v klinické praxi nebo v důsledku rozvoje zdravotnické techniky. Tato zvláštní norma umožňuje dokonalejší funkci příslušných ovládacích prvků zobrazení se vzrůstajícími energetickými úrovněmi vyšetřovacích polí při stanovení diagnózy. Diagnostické prostředky jsou popisovány s ohledem na odpovědnost obsluhy, která má při použití přístrojů postupovat při vědomí určitého rizika výstupu přístroje při minimálně možném riziku pro pacienta. Tato norma nezahrnuje ultrazvukové terapeutické přístroje. Avšak obsahuje přístroje, používané pro ultrazvukové zobrazení stavby těla ve spojení s možnou terapeutickou aplikací. Norma obsahuje řadu termínů a definic, charakterizujících především základní údaje, jako výstupní výkon, intenzitu, akustický pracovní kmitočet, akustický tlak, spolu s mechanickým a tepelným indexem. Uvádí vliv provozních režimů a souvislosti při nastavení ultrazvukového výstupního svazku. V neposlední řadě charakterizuje diagnostické a víceúčelové ultrazvukové přístroje.
| Označení | ČSN EN 60601-2-37 (364800) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 65338 |
| Cena | 550 Kč550 |
| Datum schválení | 1. 9. 2002 |
| Datum účinnosti | 1. 10. 2002 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 60 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963653389 |
| Změny a opravy | A1 9.05t, A2 9.06t, Z1 8.08t |
| Norma byla zrušena k | 1. 10. 2010 |
| a nahrazena | ČSN EN 60601-2-37 ed. 2 (364801) |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN IEC 60601-2-76 (364800)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným plynem
ČSN EN 60601-2-10 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-10: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost nervových a svalových stimulátorů
ČSN EN 60601-2-11 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-11: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ozařovačů pro gamaterapii
ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii
ČSN EN 60601-2-18 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů
ČSN EN 60601-2-23 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-23: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost transkutánních monitorů parciálního tlaku
ČSN EN 60601-2-24 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-24: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost infuzních pump a regulátorů
ČSN EN 60601-2-25 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-25: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografů
ČSN EN 60601-2-27 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů
ČSN EN 60601-2-29 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-29: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost radioterapeutických stimulátorů