Norma uvádí příklady zvláštních požadavků a zkušebních metod pro teplem uzaviratelné průhledné sáčky, hadice a víčka, povlakované (laminované) lepicí vrstvou. Uvedené sáčky, hadice a víčka se používají pro balení zdravotnických prostředků, které mají být srerilizovány ve svém obalu.
Norma uvádí požadavky na materiály, jejich kondicionování a uvádí požadavky na provedení a předepsané zkušební metody.
V příloze A je uvedena metoda stanovení plošné hmotnosti nepovlakovaných netkaných polyolefinových materiálů a plošné hmotnosti vrstvy lepidla. V příloze B je uvedena metoda stanovení pevnosti svařeného spoje a vizuální kontrola vrstvy lepidla. Jako informativní přílohu C uvádí norma pokyny ke stanovení rozměrů, hmotnosti a tolerancí.
Označení | ČSN EN 868-10 (770360) |
---|---|
Katalogové číslo | 64535 |
Cena | 230 Kč230 |
Datum schválení | 1. 5. 2002 |
Datum účinnosti | 1. 6. 2002 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 16 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963645353 |
Norma byla zrušena k | 1. 1. 2010 |
a nahrazena | ČSN EN 868-10 (770360) |
Tato norma nahradila | ČSN EN 868-10 (770360) z září 2000 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN 868-2 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Sterilizační obal - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-3 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 3: Papír pro výrobu papírových sáčků (specifikovaných v EN 868-4) a pro výrobu plochých sáčků a návinů (specifikovaných v EN 868-5) - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-4 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 4: Papírové sáčky - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-5 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 5: Provedení uzavíratelných sáčků a návinů z porézních materiálů a plastových fólií - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-6 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 6: Papír pro procesy nízkoteplotní sterilizace - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-7 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 7: Papír s lepivou vrstvou pro procesy nízkoteplotní sterilizace - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-8 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 8: Opakovaně použitelné sterilizační kontejnery pro parní sterilizátory podle EN 285 - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-9 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 9: Netkané materiály z polyolefinů bez povlaku - Požadavky a zkušební metody