Tato zvláštní norma ve svém druhém, rozšířeném vydání stanoví požadavky na zajištění bezpečnosti ionizujícího záření a elektrickou a na mechanickou bezpečnost výpočetních tomografů a specifikuje zkoušky, určené pro kontrolu shody s těmito požadavky. Proti prvnímu vydání jsou navíc zahrnuty požadavky na vysokonapěťové zdroje. Přijetí této normy napomáhá zajistit, aby tomograf zachovával bezpečnost pacienta i obsluhy při pohybech přístroje a při poruše síťového napájení a aby pracoval bez zbytečného rizika pro pacienta, obsluhu a ostatní osoby nebo prostředí. Problematika bezpečnosti je zde charakterizována působením ionizujícího záření na pacienta a okolí. Dalším zdrojem rizika je skutečnost, že pacient se nachází prakticky uvnitř velkého přístroje, který provádí mechanické pohyby. Navíc přistupuje vazba s nezdravotnickými přístroji, protože tomografy jsou vybaveny specializovaným počítačem a další přidruženou náročnou technikou.
Označení | ČSN EN 60601-2-44 ed. 2 (364800) |
---|---|
Katalogové číslo | 64017 |
Cena | 350 Kč350 |
Datum schválení | 1. 4. 2002 |
Datum účinnosti | 1. 5. 2002 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 32 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963640174 |
Změny a opravy | A1 8.03t, Oprava 2 4.07t, Oprava 1 4.07t, Z1 2.10t |
Norma byla zrušena k | 1. 5. 2012 |
a nahrazena | ČSN EN 60601-2-44 ed. 3 (364801) |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN 60601-2-44 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-44: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro výpočetní tomografii
ČSN EN IEC 60601-2-76 (364800)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným plynem
ČSN EN 60601-2-10 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-10: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost nervových a svalových stimulátorů
ČSN EN 60601-2-11 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-11: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ozařovačů pro gamaterapii
ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii
ČSN EN 60601-2-18 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů
ČSN EN 60601-2-23 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-23: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost transkutánních monitorů parciálního tlaku
ČSN EN 60601-2-24 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-24: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost infuzních pump a regulátorů
ČSN EN 60601-2-25 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-25: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografů
ČSN EN 60601-2-27 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů