Tato zvláštní norma platí pro invazivní monitory a měřiče krevního tlaku. Hlavním posláním těchto přístrojů je dlouhodobé poskytování průběžné informace o systolickém a diastolickém (případně i středním) tlaku krve, o jeho časovém průběhu a zpravidla i o srdeční frekvenci. Předmětem normy je v první řadě stanovení zvláštních požadavků na bezpečnost, se zvláštním zřetelem na odstranění elektrických nebezpečí, vyplývajících zejména z velmi těsné vazby přístroje s krevním řečištěm pacienta a případně přímo s myokardem. Proto se předepisuje výhradně použití příložných částí typu CF. Rovněž se vyžaduje odolnost vůči defibrilaci. S bezpečností přístrojů úzce souvisí i jejich funkční vlastnosti, kterými se norma rovněž zabývá (zásadní změna proti předchozímu vydání). Těžištěm nové orientace je zejména důraz na elektromagnetickou kompatibilitu a vlastnosti alarmů. Norma se nevztahuje na katetrizační trubičky a jehly, spojky Luer, kohouty atd. a rovněž neplatí pro neinvazivní monitory krevního tlaku.
Označení | ČSN EN 60601-2-34 ed. 2 (364800) |
---|---|
Katalogové číslo | 62568 |
Cena | 550 Kč550 |
Datum schválení | 1. 10. 2001 |
Datum účinnosti | 1. 11. 2001 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 52 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963625683 |
Změny a opravy | Z1 11.14t |
Norma byla zrušena k | 27. 6. 2017 |
a nahrazena | ČSN EN 60601-2-34 ed. 3 (364801) |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN 60601-2-34 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-34: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro invazivní monitorování krevního tlaku
ČSN EN IEC 60601-2-76 (364800)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným plynem
ČSN EN 60601-2-10 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-10: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost nervových a svalových stimulátorů
ČSN EN 60601-2-11 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-11: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ozařovačů pro gamaterapii
ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii
ČSN EN 60601-2-18 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů
ČSN EN 60601-2-23 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-23: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost transkutánních monitorů parciálního tlaku
ČSN EN 60601-2-24 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-24: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost infuzních pump a regulátorů
ČSN EN 60601-2-25 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-25: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografů
ČSN EN 60601-2-27 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů