Text této mezinárodní normy IEC 60601-2-10:1987 byl vypracován subkomisí IEC SC 62D Zdravotnické elektrické přístroje v rámci technické komise IEC TC 62 Elektrické přístroje ve zdravotnické praxi. Byl schválen CENELEC jako HD 395.2.10 S1 dne 1988-09-13, předložen k formálnímu hlasování pro přeměnu na evropskou normu a posléze schválen CENELEC jako EN 60601-2-10 dne 2000-04-01 bez jakýchkoliv modifikací.
Tato zvláštní norma specifikuje požadavky na bezpečnost nervových a svalových stimulátorů podle definice 2.1.101 pro použití v praxi fyzikálního lékařství: "Stimulátor je přístroj k aplikaci elektrických proudů prostřednictvím elektrod v přímém styku s pacientem pro diagnózu a/nebo terapii neuromuskulárních poruch". Tato norma neplatí pro celou řadu speciálních přístrojů, pro které existují nebo se připravují samostatné technické normy. Jedná se například o kardiostimulátory, přístroje ke stimulaci mozku, chirurgické přístroje, přístroje pro elektromyografii apod. Tato zvláštní norma navazuje na první vydání všeobecné normy IEC 601-1:1977 Bezpečnost zdravotnických elektrických přístrojů - Část 1: Všeobecné požadavky, která byla převzata schválením k přímému používání originálu jako ČSN. V jednotlivých požadavcích je text zvláštní normy nadřazen příslušným článkům všeobecné normy.
Označení | ČSN EN 60601-2-10 (364800) |
---|---|
Katalogové číslo | 62158 |
Cena | 340 Kč340 |
Datum schválení | 1. 8. 2001 |
Datum účinnosti | 1. 9. 2001 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 24 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963621586 |
Změny a opravy | A1 9.02t, Oprava 1 1.08t, Z1 11.15t |
Norma byla zrušena k | 22. 5. 2018 |
a nahrazena | ČSN EN 60601-2-10 ed. 2 (364801) |
Tato norma nahradila | ČSN IEC 601-2-10 (364801) z srpna 1997 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN IEC 60601-2-76 (364800)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným plynem
ČSN EN 60601-2-10 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-10: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost nervových a svalových stimulátorů
ČSN EN 60601-2-11 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-11: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ozařovačů pro gamaterapii
ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii
ČSN EN 60601-2-18 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů
ČSN EN 60601-2-23 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-23: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost transkutánních monitorů parciálního tlaku
ČSN EN 60601-2-24 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-24: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost infuzních pump a regulátorů
ČSN EN 60601-2-25 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-25: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografů
ČSN EN 60601-2-27 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů
ČSN EN 60601-2-29 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-29: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost radioterapeutických stimulátorů