ČSN EN 46003 (855004) Zrušená norma

Systémy jakosti - Zdravotnické prostředky - Zvláštní požadavky na používání EN ISO 9003

Tuto normu nelze objednat, jelikož byla zrušena.
Podívejte se na její náhradu.

Anotace obsahu normy

Tato norma je identická s evropskou normou EN 46003. Tato norma stanoví požadavky na systém jakosti pro výstupní kontrolu a zkoušení zdravotnických prostředků, kromě diagnostických zdravotnických prostředků "in vitro" a aktivních implantabilních zdravotnických prostředků. Není samostatnou normou a může se používat pouze spolu s ČSN EN ISO 9003:1995. Paralelně je uveřejněn i anglický text normy EN 46003.

Označení ČSN EN 46003 (855004)
Katalogové číslo 58915
Cena 230 Kč230
Datum schválení 1. 6. 2000
Datum účinnosti 1. 7. 2000
Jazyk čeština
Počet stran 16 stran formátu A4
EAN kód 8590963589152
Norma byla zrušena k 1. 2. 2008
a nahrazena ČSN EN ISO 13485 (855001)
Dostupnost skladem (tisk na počkání)
foo