Tato norma je identická s evropskou normou EN 46003. Tato norma stanoví požadavky na systém jakosti pro výstupní kontrolu a zkoušení zdravotnických prostředků, kromě diagnostických zdravotnických prostředků "in vitro" a aktivních implantabilních zdravotnických prostředků. Není samostatnou normou a může se používat pouze spolu s ČSN EN ISO 9003:1995. Paralelně je uveřejněn i anglický text normy EN 46003.
Označení | ČSN EN 46003 (855004) |
---|---|
Katalogové číslo | 58915 |
Cena | 230 Kč230 |
Datum schválení | 1. 6. 2000 |
Datum účinnosti | 1. 7. 2000 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 16 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963589152 |
Norma byla zrušena k | 1. 2. 2008 |
a nahrazena | ČSN EN ISO 13485 (855001) |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |