Tato norma je českou verzí evropské normy EN 60601-2-46:1998. Evropská norma EN 60601-2-46:1998 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 60601-2-46:1998 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Tato zvláštní norma specifikuje požadavky na bezpečnost operačních stolů podle definice v čl.2.12.101 (tj. stůl pro uložení pacienta při všeobecných a chirurgických lékařských postupech), bez ohledu, zda mají nebo nemají elektrické části, včetně transportéru podle definice v čl.2.12.104 (tj. zařízení určené pro přesun odnímatelné desky stolu s pacientem nebo bez něj ze základny případně podstavce operačního stolu nebo zpět, nebo přesun odnímatelné desky stolu se základnou , rovněž s pacientem nebo bez něj), používaných k přepravě odnímatelné desky na základnu nebo podstavec operačního stolu nebo z nich. Norma neplatí pro: - stomatologická křesla, - vyšetřovací křesla a lehátka, - podpěrné systémy pacienta u diagnostických a terapeutických přístrojů, - vyhřívané přikrývky operačního stolu, - zařízení pro přemísťování pacienta, - porodní stoly a lůžka, - nemocniční lůžka, - polní stoly. Norma norma obsahuje tyto oddíly: oddíl 1 - Všeobecně, oddíl 2 - Podmínky okolí, oddíl 3 - Ochrana před nebezpečím úrazu elektrickým proudem, oddíl 4 - Ochrana před mechanickým nebezpečím, oddíl 5 - Ochrana před působením nežádoucího nebo nadměrného záření, oddíl 6 - Ochrana před vzplanutím hořlavých směsí anestetik, oddíl 7 - Ochrana před nadměrnými teplotami a jiným ohrožením bezpečnosti, oddíl 8 - Přesnost provozních údajů a ochrana před nebezpečným výstupem, oddíl 9 - Abnormální provoz a poruchové stavy, zkoušky vlivu okolí a oddíl 10 - Požadavky na konstrukci. Dále norma uvádí informativní Přílohu AA a normativní Přílohu ZA. ČSN EN 60601-2-46 (36 4800) byla vydána v srpnu 1999.
Označení | ČSN EN 60601-2-46 (364800) |
---|---|
Katalogové číslo | 56397 |
Cena | 230 Kč230 |
Datum schválení | 1. 8. 1999 |
Datum účinnosti | 1. 9. 1999 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 20 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963563978 |
Změny a opravy | Z1 1.12t |
Norma byla zrušena k | 20. 1. 2014 |
a nahrazena | ČSN EN 60601-2-46 ed. 2 (364801) |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN IEC 60601-2-76 (364800)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným plynem
ČSN EN 60601-2-10 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-10: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost nervových a svalových stimulátorů
ČSN EN 60601-2-11 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-11: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ozařovačů pro gamaterapii
ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii
ČSN EN 60601-2-18 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů
ČSN EN 60601-2-23 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-23: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost transkutánních monitorů parciálního tlaku
ČSN EN 60601-2-24 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-24: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost infuzních pump a regulátorů
ČSN EN 60601-2-25 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-25: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografů
ČSN EN 60601-2-27 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů
ČSN EN 60601-2-29 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-29: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost radioterapeutických stimulátorů