ČSN EN 60601-2-1 (364800) Zrušená norma
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-1: Zvláštní požadavky na bezpečnost urychlovačů elektronů pracujících v rozsahu od 1 MeV do 50 MeV
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Tato norma je českou verzí evropské normy EN 60601-2-1:1998. Evropská norma EN 60601-2-1:1998 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 60601-2-1:1998 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Kapitoly a články všeobecné normy platí s následujícími výjimkami: Rozsah platnosti: Tato zvláštní norma se zahrnutím typových zkoušek a zkoušek na pracovním místě, platí pro výrobní a některá instalační hlediska urychlovačů elektronů a) určených pro radioterapii v humánní medicíně, včetně případů, kdy volba provozních parametrů a jejich zobrazení mohou být řízeny automaticky programovatelným elektronickým subsystémem (PESS = Programable Electronic Subsystem), b) které za normálních podmínek (NC = Normal Condition) a při normálním použití přivádějí svazek záření X a/nebo elektronového záření, c) určených pro normální použití, provozované obsluhou s požadovanými zkušenostmi na na zodpovědnost přiměřeně oprávněných kvalifikovaných osob pro konkrétní lékařskou aplikaci, pro konkrétní specifikované lékařské účely, např. pro stacionární radioterapii nebo pohybovou radioterapii. Předmět normy: Tato zvláštní norma stanoví požadavky na zajištění bezpečnosti ionizujícího záření a zvýšenou elektrickou a mechanickou bezpečnost urychlovačů elektronů a specifikuje zkoušky, určené pro kontrolu shody s těmito požadavky. Tato poměrně rozsáhlá (cca 62 stran) zvláštní norma obsahuje tyto oddíly: oddíl 1 - Všeobecně, oddíl 2 - Podmínky okolí, oddíl 3 - Ochrana před nebezpečím úrazu elektrickým proudem, oddíl 4 - Ochrana před mechanickým nebezpečím, oddíl 5 - Ochrana před působením nežádoucího nebo nadměrného záření, oddíl 6 - Ochrana před vzplanutím hořlavých směsí anestetik, oddíl 9 - Abnormální provoz a poruchové stavy, zkoušky vlivu okolí a oddíl 10 - Požadavky na konstrukci. Dále norma uvádí normativní Přílohu L, informativní Přílohy AA, BB a normativní Přílohu ZA. ČSN EN 60601-2-1 (36 4800) byla vydána v srpnu 1999. Nahradila ČSN IEC 601-2-1 + A1 + A2 (36 4801 - jiný třídicí znak) ze srpna 1997.
| Označení | ČSN EN 60601-2-1 (364800) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 56295 |
| Cena | 570 Kč570 |
| Datum schválení | 1. 8. 1999 |
| Datum účinnosti | 1. 9. 1999 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 64 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963562957 |
| Změny a opravy | A1 2.03t, Z1 6.16t |
| Norma byla zrušena k | 15. 9. 2018 |
| a nahrazena | ČSN EN 60601-2-1 ed. 2 (364801) |
| Tato norma nahradila | ČSN IEC 601-2-1 +A1+A2 (364801) z srpna 1997 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN IEC 60601-2-76 (364800)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným plynem
ČSN EN 60601-2-10 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-10: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost nervových a svalových stimulátorů
ČSN EN 60601-2-11 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-11: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ozařovačů pro gamaterapii
ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii
ČSN EN 60601-2-18 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů
ČSN EN 60601-2-23 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-23: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost transkutánních monitorů parciálního tlaku
ČSN EN 60601-2-24 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-24: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost infuzních pump a regulátorů
ČSN EN 60601-2-25 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-25: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografů
ČSN EN 60601-2-27 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů
ČSN EN 60601-2-29 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-29: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost radioterapeutických stimulátorů