Tato norma je českou verzí evropské normy EN 60601-2-8:1997. Evropská norma EN 60601-2-8:1997 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 60601-2-8:1987 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Předmětem této zvláštní normy je stanovení zvláštních požadavků na bezpečnost včetně požadavků na přesnost a reprodukovatelnost funkčních charakteristik do té míry, do jaké souvisejí s jakostí záření a s množstvím ionizujícího záření a tudíž musí být považovány za bezpečnostní aspekty. Předmětem této všeobecné normy je poskytnout všeobecné funkční požadavky z hlediska bezpečnosti a nikoliv konkrétní technické prostředky pro dosažení této bezpečnosti. Tato zvláštní norma odkazuje na (ČSN) IEC 601-1:1997 a má být používána společně s ní. Požadavek této zvláštní normy, kterým se nahrazují nebo mění požadavky všeobecné normy, je nadřazen odpovídajícím všeobecným požadavkům. Zpravidla je označrn jako "doplnění". Tato poměrně rozsáhlá (cca 37 stran) zvláštní norma obsahuje tyto oddíly: oddíl 1 - Všeobecně, oddíl 2 - Požadavky na bezpečnost, oddíl 3 - Ochrana před nebezpečím úrazu elektrickým proudem, oddíl 4 - Ochrana před mechanickým nebezpečím, oddíl 5 - Ochrana před působením nežádoucího nebo nadměrného záření, oddíl 6 - Ochrana před nebezpečím výbuchu ve zdravotnických prostorech, oddíl 7 - Ochrana před nadměrným teplotami, požárem a jiným ohrožením bezpečnosti, včetně selhání lidského činitele, oddíl 8 - Přesnost provozních údajů a ochrana před nebezpečným výstupem, oddíl 9 - Poruchové stavy způsobující přehřátí a nebo mechanické poškození, Zkoušky vlivu okolí a oddíl 10 - Požadavky na konstrukci. Dále norma obsahuje Doplněk AA - Terminologie. ČSN EN 60601-2-8 (36 4800) byla vydána v březnu 1999. Nahradila ČSN IEC 601-2-8 (36 4801 - jiný třídicí znak) ze srpna 1997.
Označení | ČSN EN 60601-2-8 (364800) |
---|---|
Katalogové číslo | 54466 |
Cena | 440 Kč440 |
Datum schválení | 1. 3. 1999 |
Datum účinnosti | 1. 4. 1999 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 40 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963544663 |
Změny a opravy | A1 3.99t, Z1 1.16t |
Norma byla zrušena k | 14. 4. 2018 |
a nahrazena | ČSN EN 60601-2-8 ed. 2 (364801) |
Tato norma nahradila | ČSN IEC 601-2-8 (364801) z srpna 1997 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN IEC 60601-2-76 (364800)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným plynem
ČSN EN 60601-2-10 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-10: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost nervových a svalových stimulátorů
ČSN EN 60601-2-11 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-11: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ozařovačů pro gamaterapii
ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii
ČSN EN 60601-2-18 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů
ČSN EN 60601-2-23 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-23: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost transkutánních monitorů parciálního tlaku
ČSN EN 60601-2-24 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-24: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost infuzních pump a regulátorů
ČSN EN 60601-2-25 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-25: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografů
ČSN EN 60601-2-27 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů
ČSN EN 60601-2-29 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-29: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost radioterapeutických stimulátorů