ČSN EN 60601-2-11 (364800) Zrušená norma
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-11: Zvláštní požadavky na bezpečnost ozařovačů pro gamaterapii
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Tato norma je českou verzí evropské normy EN 60601-2-11:1997. Evropská norma EN 60601-2-11:1997 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 60601-2-11:1997 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Tato zvláštní norma stanovuje požadavky na zajištění radiační bezpečnosti a zvýšení elektrické a mechanické bezpečnosti ozařovačů pro gamaterapii používaných ve zdravotnické praxi k léčení lidí a uvádí zkoušky k prokázání shody s těmito požadavky. U typů přístrojů, kterých se týká tato norma, je absorbovaná dávka řízena dobou ozařování. Tolerance platné pro jiné metody řízení absorbované dávky nejsou v této normě uvedeny. IEC 60601-1 (v ČR ČSN EN 60601-1) platí jako všeobecná norma. Pro úpravy a změny textu všeobecné normy se používají tyto pojmy: "náhrada" tam, kde se příslušná část všeobecné normy zcela nahrazuje textem zvláštní normy, nebo "doplnění" tam, kde se příslušná část všeobecné normy textem zvláštní normy doplňuje, nebo konečně "změna" tam, kde se příslušná část všeobecné normy textem zvláštní normy mění. Tato poměrně rozsáhlá ( cca 42 stran) zvláštní norma obsahuje tyto oddíly: oddíl 1 - Všeobecně, oddíl 2 - Podmínky okolí, oddíl 3 - Ochrana před nebezpečím úrazu elektrickým proudem, oddíl 4 - Ochrana před mechanickým nebezpečím, oddíl 5 - Ochrana před působením nežádoucího nebo nadměrného záření, oddíl 6 - Ochrana před nebezpečím vzplanutí hořlavých směsí anestetik, oddíl 7 - Ochrana před nadměrným teplotami a jiným ohrožením bezpečnosti, oddíl 8 - Přesnost provozních údajů a ochrana před nebezpečným výstupem, oddíl 9 - Abnormální provoz a poruchové stavy. Zkoušky vlivu okolí a oddíl 10 - Požadavky na konstrukci. Dále norma obsahuje informativní Přílohu AA a normativní Přílohu ZA. ČSN EN 60601-2-11 (36 4800) byla vydána v únoru 1999. Nahradila ČSN IEC 601-2-11 + A1 (36 4801) ze srpna 1997.
| Označení | ČSN EN 60601-2-11 (364800) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 53929 |
| Cena | 440 Kč440 |
| Datum schválení | 1. 2. 1999 |
| Datum účinnosti | 1. 3. 1999 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 44 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963539294 |
| Změny a opravy | A1 6.05t, Z1 1.16t |
| Norma byla zrušena k | 14. 4. 2018 |
| a nahrazena | ČSN EN 60601-2-11 ed. 2 (364801) |
| Tato norma nahradila | ČSN IEC 601-2-11 +A1 (364801) z srpna 1997 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN IEC 60601-2-76 (364800)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným plynem
ČSN EN 60601-2-10 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-10: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost nervových a svalových stimulátorů
ČSN EN 60601-2-11 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-11: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ozařovačů pro gamaterapii
ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii
ČSN EN 60601-2-18 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-18: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů
ČSN EN 60601-2-23 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-23: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost transkutánních monitorů parciálního tlaku
ČSN EN 60601-2-24 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-24: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost infuzních pump a regulátorů
ČSN EN 60601-2-25 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-25: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografů
ČSN EN 60601-2-27 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů
ČSN EN 60601-2-29 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-29: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost radioterapeutických stimulátorů