Vánoční provoz a PF 2025
Vážení zákazníci,
aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce ve čtvrtek 19. prosince. Objednávky došlé po 11. hodině 19. prosince odešleme až 2. ledna 2025.
Děkujeme za váš zájem v tomto roce,
přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2025.
ČSN EN ISO 11608-4 (855930) Aktuální vydání
Jehlové injekční systémy pro zdravotnické použití - Požadavky a metody zkoušení - Část 4: Jehlové injekční systémy obsahující elektroniku
(kliknutím zvětšíte)
Anotace obsahu normy
This document specifies requirements and test methods for needle-based injection systems (NISs) containing electronics with or without software (NIS-Es).
The needle-based injection system containing electronics can be single use or reusable and can be operated with or without electrical/conductive connections to other devices. The system is intended to deliver medication to a patient by self-administration or by administration by one other operator (e.g. caregiver or health care provider).
This document applies to electronic accessories that are intended to be physically connected to a NIS or NIS-E according to the NIS/NIS-E intended use.
This document also applies to electronic accessories that are intended to have electrical/conductive connections to a NIS or NIS-E according to the NIS/NIS-E intended use.
This document does not specify requirements for software in programmable NIS-E.
NOTE - IEC 60601-1:2005+AMD1: 2012+ AMD2: 2020, Clause 14 addresses software life cycle processes.
This document does not specify requirements for cybersecurity.
| Označení | ČSN EN ISO 11608-4 (855930) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 515379 |
| Cena | 590 Kč590 |
| Datum schválení | 1. 11. 2022 |
| Datum účinnosti | 1. 12. 2022 |
| Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
| Počet stran | 80 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135153794 |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 11608-4 (855930) z března 2008 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 11608-1 (855930)
Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 1: Jehlové injekční systémy
ČSN EN ISO 11608-1 ed. 2 (855930)
Jehlové injekční systémy pro zdravotnické použití - Požadavky a metody zkoušení - Část 1: Jehlové injekční systémy
ČSN EN ISO 11608-2 (855930)
Jehlové injekční systémy pro zdravotnické použití - Požadavky a metody zkoušení - Část 2: Oboustranná jehlová pera
ČSN EN ISO 11608-3 (855930)
Jehlové injekční systémy pro zdravotnické použití - Požadavky a metody zkoušení - Část 3: Zásobníky a integrované průtokové cesty
ČSN EN ISO 11608-5 (855930)
Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a zkušební metody - Část 5: Automatizované funkce
ČSN EN ISO 11608-7 (855930)
Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 7: Přístupnost pro osoby s poškozením zraku