ČSN EN ISO 11608-1 (855930)
Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 1: Jehlové injekční systémy
(kliknutím zvětšíte)
Anotace obsahu normy
This part of ISO 11608 specifies requirements and test methods for needle-based injection systems (NISs) intended to be used with needles and with replaceable or non-replaceable containers. Containers covered in this part of ISO 11608 include single- and multi-dose syringe-based and cartridge-based systems, filled either by the manufacturer or by the end-user.
Additional guidance for NISs equipped with electronic or electromechanical components and NISs equipped with automated functions is given in ISO 11608-4 and ISO 11608-5 respectively. Needle-free injectors, and requirements relating to methods or equipment associated with end-user filling of containers, are outside the scope of this part of ISO 11608.
| Označení | ČSN EN ISO 11608-1 (855930) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 97309 |
| Cena | 125 Kč125 |
| Datum schválení | 1. 7. 2015 |
| Datum účinnosti | 1. 8. 2015 |
| Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
| Počet stran | 8 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963973098 |
| Změny a opravy | Z1 11.22t |
| Norma je platná do | 31. 5. 2025 |
| a bude nahrazena | ČSN EN ISO 11608-1 ed. 2 (855930) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 11608-1 (855930) z září 2012 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 11608-1 ed. 2 (855930)
Jehlové injekční systémy pro zdravotnické použití - Požadavky a metody zkoušení - Část 1: Jehlové injekční systémy
ČSN EN ISO 11608-2 (855930)
Jehlové injekční systémy pro zdravotnické použití - Požadavky a metody zkoušení - Část 2: Oboustranná jehlová pera
ČSN EN ISO 11608-3 (855930)
Jehlové injekční systémy pro zdravotnické použití - Požadavky a metody zkoušení - Část 3: Zásobníky a integrované průtokové cesty
ČSN EN ISO 11608-4 (855930)
Jehlové injekční systémy pro zdravotnické použití - Požadavky a metody zkoušení - Část 4: Jehlové injekční systémy obsahující elektroniku
ČSN EN ISO 11608-5 (855930)
Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a zkušební metody - Část 5: Automatizované funkce
ČSN EN ISO 11608-7 (855930)
Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 7: Přístupnost pro osoby s poškozením zraku