ČSN EN ISO 11608-1 (855930) Aktuální vydání

Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 1: Jehlové injekční systémy

ČSN EN ISO 11608-1 Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 1: Jehlové injekční systémy
titulní stránka
(kliknutím zvětšíte)
Objednat
Cena: 125 Kč
včetně 15 % DPH
ks
skladem
tisk na počkání

Anotace obsahu normy

This part of ISO 11608 specifies requirements and test methods for needle-based injection systems (NISs) intended to be used with needles and with replaceable or non-replaceable containers. Containers covered in this part of ISO 11608 include single- and multi-dose syringe-based and cartridge-based systems, filled either by the manufacturer or by the end-user.
Additional guidance for NISs equipped with electronic or electromechanical components and NISs equipped with automated functions is given in ISO 11608-4 and ISO 11608-5 respectively. Needle-free injectors, and requirements relating to methods or equipment associated with end-user filling of containers, are outside the scope of this part of ISO 11608.

Označení ČSN EN ISO 11608-1 (855930)
Katalogové číslo 97309
Cena 125 Kč125
Datum schválení 1. 7. 2015
Datum účinnosti 1. 8. 2015
Jazyk angličtina (obsahuje pouze anglický originál)
Počet stran 8 stran formátu A4
EAN kód 8590963973098
Tato norma nahradila ČSN EN ISO 11608-1 (855930) z září 2012
Dostupnost skladem (tisk na počkání)

Další příbuzné normy

ČSN EN ISO 11608-2 (855930)
Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 2: Jehly

ČSN EN ISO 11608-3 (855930)
Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 3: Hotové zásobníky

ČSN EN ISO 11608-4 (855930)
Tužkové injektory pro lékařské účely - Část 4: Požadavky a zkušební metody pro elektronické a elektromechanické tužkové injektory

ČSN EN ISO 11608-5 (855930)
Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 5: Automatizované funkce

ČSN EN ISO 11608-7 (855930)
Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 7: Přístupnost pro osoby s poškozením zraku