ČSN EN ISO 11608-7 (855930)

Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 7: Přístupnost pro osoby s poškozením zraku

ČSN EN ISO 11608-7 Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 7: Přístupnost pro osoby s poškozením zraku
titulní stránka
(kliknutím zvětšíte)
Objednat
Cena: 350 Kč
včetně 15 % DPH
ks
skladem
tisk na počkání

Anotace obsahu normy

This part of ISO 11608 specifies particular requirements to make needle-based drug delivery systems or NIS (needle-based injection system) accessible for persons with visual impairments. It applies to devices intended for patient or caregiver administration of medicinal products to humans.
This part of ISO 11608 covers requirements to allow for safe and correct handling of the NIS, including labelling, packaging, and instructions for use. It also includes requirements for training programs, if applicable.
This part of ISO 11608 covers requirements for NIS that are claimed to be appropriate for use by persons with visual impairments.
This part of ISO 11608 does not address requirements for use of sharps containers by persons with visual impairments.
Although specifically intended to apply to needle-based injection systems within the ISO 11608 series, this part of ISO 11608 can be applied to NIS outside the ISO 11608 series as well, if they might be used by persons with visual impairments.
This part of ISO 11608 is written to address the needs of persons with all levels of visual limitations, including low, moderate, or severe visual impairment; legal, functional, or total blindness; and colour vision deficiencies.
Therefore, this part of ISO 11608 includes the requirement to provide information in visual formats that can be perceived and understood by people with moderate visual impairment and in non-visual formats (e.g. tactile or auditory) that can be perceived and understood by people with no useful vision.
For simplicity's sake, this range is described in this part of ISO 11608 as addressing the needs of individuals with moderate visual impairment or blindness.
NOTE: NIS that are not claimed to be appropriate for use by persons with visual impairments need not meet these requirements, but manufacturers are encouraged to consider them.

Označení ČSN EN ISO 11608-7 (855930)
Katalogové číslo 503671
Cena 350 Kč350
Datum schválení 1. 1. 2018
Datum účinnosti 1. 2. 2018
Jazyk angličtina (obsahuje pouze anglický originál)
Počet stran 36 stran formátu A4
EAN kód 8596135036714
Dostupnost skladem (tisk na počkání)

Další příbuzné normy

ČSN EN ISO 11608-1 (855930)
Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 1: Jehlové injekční systémy

ČSN EN ISO 11608-2 (855930)
Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 2: Jehly

ČSN EN ISO 11608-3 (855930)
Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 3: Hotové zásobníky

ČSN EN ISO 11608-4 (855930)
Tužkové injektory pro lékařské účely - Část 4: Požadavky a zkušební metody pro elektronické a elektromechanické tužkové injektory

ČSN EN ISO 11608-5 (855930)
Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 5: Automatizované funkce