ČSN EN 46001 (855001) Zrušená norma
Systémy jakosti - Zdravotnické prostředky - Zvláštní požadavky na používání EN ISO 9001
Tuto normu nelze objednat, jelikož byla zrušena.
Podívejte se na její náhradu.
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Tato evropská norma spolu s EN ISO 9001 stanoví požadavky na systém jakosti pro navrhování/vývoj, výrobu a kde to přichází v úvahu, pro instalaci zdravotnických prostředků. Platí oblast použití podle EN ISO 9001. Tato evropská norma spolu s EN ISO 9001 navíc platí i v případě, kdy se systém jakosti dodavatele zdravotnického prostředku posuzuje podle požadavků předpisů. Při posuzování požadavků předpisů třetí stranou může být dodavatel požádán, aby umožnil přístup k důvěrným informacím a tím prokázal soulad s touto normou. Dodavatel může být požádán, aby předložil tyto údaje k nahlédnutí, ale není povinen poskytnout kopie pro uchování.
| Označení | ČSN EN 46001 (855001) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 26429 |
| Cena | 230 Kč230 |
| Datum schválení | 1. 1. 1998 |
| Datum účinnosti | 1. 2. 1998 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 20 stran |
| EAN kód | 8590963264295 |
| Norma byla zrušena k | 1. 9. 2001 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 13485 (855001) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN 46001 (855001) z prosince 1995 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
foo