Vánoční provoz a PF 2025
Vážení zákazníci,
aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce ve čtvrtek 19. prosince. Objednávky došlé po 11. hodině 19. prosince odešleme až 2. ledna 2025.
Děkujeme za váš zájem v tomto roce,
přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2025.
Komentované vydání ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2 (855001)
Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisu
Anotace obsahu
Cílem tohoto komentovaného vydání je pomoci výrobcům zdravotnických prostředků a dalším zainteresovaným stranám s uplatňováním normy a jejím využitím v každodenní praxi při naplňování požadavků nařízení (EU) 2017/745.
Komentované vydání reaguje na požadavky vyplývající z probíhající reformy legislativy zdravotnických prostředků v Evropské unii, která je reprezentována nabízením (EU) 2017/745, které stanoví pravidla pro uvádění na trh, dodávání na trh nebo uvádění do provozu humánních zdravotnických prostředků a jejich příslušenství v Evropské unii a nařízením (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Reforma dopadá na všechny hospodářské subjekty, resp. na výrobce, zplnomocněné zástupce, dovozce, distributory prostředků a také na další zainteresované strany.
Autory jsou Milan Škrdleta a Ernest Koppon.
| Označení | Komentované vydání ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2 (855001) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 180028 |
| Cena | 1 295 Kč1295 |
| Datum schválení | 1. 5. 2021 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 156 stran formátu A4 |
| EAN kód | 9788002029236 |
| ISBN | 978-80-02-02923-6 |
S touto publikací zákazníci nejvíce kupují
ČSN EN ISO 14971 (855231)
Zdravotnické prostředky - Aplikace managementu rizik na zdravotnické prostředky