This part of ISO 8362 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for injection vials covered by ISO 8362-1 and ISO 8362-4.
The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures.
Closures specified in this part of ISO 8362 are intended for single use only.
NOTE: The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can strongly be affected by the nature and performance of the primary packaging.
Označení | ČSN EN ISO 8362-2 (703360) |
---|---|
Katalogové číslo | 99450 |
Cena | 230 Kč230 |
Datum schválení | 1. 5. 2016 |
Datum účinnosti | 1. 6. 2016 |
Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
Počet stran | 20 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963994505 |
Změny a opravy | A1 3.23t |
Norma byla zrušena k | 1. 10. 2024 |
a nahrazena | ČSN EN ISO 8362-2 (703360) |
Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 8362-2 (703360) z února 2011 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 8362-3 (703360)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 3: Hliníkové lemovací uzávěry pro injekční lahvičky
ČSN EN ISO 8362-4 (703360)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 4: Injekční lahvičky z hutního skla
ČSN EN ISO 8362-5 (703360)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 5: Lyofilizované uzávěry pro injekční lahvičky
ČSN EN ISO 8362-6 (703360)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 6: Uzávěry pro injekční lahvičky zhotovené z kombinací hliník-plast
ČSN EN ISO 8362-1 (855801)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 1: Injekční lahvičky ze skleněných trubic
ČSN EN ISO 8362-7 (855801)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 7: Uzávěry injekčních přípravků z hliníku a plastu bez přeplátování plastové části