ČSN EN ISO 8362-5 (703360)

Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 5: Lyofilizované uzávěry pro injekční lahvičky

ČSN EN ISO 8362-5 Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 5: Lyofilizované uzávěry pro injekční lahvičky
titulní stránka
(kliknutím zvětšíte)
Objednat
Cena: 340 Kč
včetně 15 % DPH
ks
skladem
tisk na počkání

Anotace obsahu normy

This part of ISO 8362 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling for the type of closure for injection vials, as described in ISO 8362 1 and ISO 8362 4, which is used in connection with the freeze drying (or lyophilization) of drugs and biological materials. The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures. Closures specified in this part of ISO 8362 are intended for single use only.
NOTE - The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can be strongly affected by the nature and performance of the primary packaging.

Označení ČSN EN ISO 8362-5 (703360)
Katalogové číslo 500403
Cena 340 Kč340
Datum schválení 1. 9. 2016
Datum účinnosti 1. 10. 2016
Jazyk angličtina (obsahuje pouze anglický originál)
Počet stran 24 stran formátu A4
EAN kód 8596135004034
Dostupnost skladem (tisk na počkání)

Další příbuzné normy

ČSN EN ISO 8362-2 (703360)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 2: Uzávěry pro injekční lahvičky

ČSN EN ISO 8362-3 (703360)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 3: Hliníkové lemovací uzávěry pro injekční lahvičky

ČSN EN ISO 8362-4 (703360)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 4: Injekční lahvičky z hutního skla

ČSN EN ISO 8362-6 (703360)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 6: Uzávěry pro injekční lahvičky zhotovené z kombinací hliník-plast

ČSN EN ISO 8362-1 (855801)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 1: Injekční lahvičky ze skleněných trubic

ČSN EN ISO 8362-7 (855801)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 7: Uzávěry injekčních přípravků z hliníku a plastu bez přeplátování plastové části