ČSN EN ISO 8362-5 (703360)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 5: Lyofilizované uzávěry pro injekční lahvičky
(kliknutím zvětšíte)
Anotace obsahu normy
This part of ISO 8362 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling for the type of closure for injection vials, as described in ISO 8362 1 and ISO 8362 4, which is used in connection with the freeze drying (or lyophilization) of drugs and biological materials. The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures. Closures specified in this part of ISO 8362 are intended for single use only.
NOTE - The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can be strongly affected by the nature and performance of the primary packaging.
| Označení | ČSN EN ISO 8362-5 (703360) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 500403 |
| Cena | 340 Kč340 |
| Datum schválení | 1. 9. 2016 |
| Datum účinnosti | 1. 10. 2016 |
| Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
| Počet stran | 24 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135004034 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 8362-2 (703360)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 2: Uzávěry pro injekční lahvičky
ČSN EN ISO 8362-3 (703360)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 3: Hliníkové lemovací uzávěry pro injekční lahvičky
ČSN EN ISO 8362-4 (703360)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 4: Injekční lahvičky z hutního skla
ČSN EN ISO 8362-6 (703360)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 6: Uzávěry pro injekční lahvičky zhotovené z kombinací hliník-plast
ČSN EN ISO 8362-1 (855801)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 1: Injekční lahvičky ze skleněných trubic
ČSN EN ISO 8362-7 (855801)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 7: Uzávěry injekčních přípravků z hliníku a plastu bez přeplátování plastové části