This document specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for injection vials covered by ISO 8362-1 and ISO 8362-4.
The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures.
Closures specified in this document are intended for single use only.
NOTE - The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can strongly be affected by the nature and performance of the primary packaging.
| Označení | ČSN EN ISO 8362-2 (703360) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 519544 |
| Cena | 230 Kč230 |
| Datum schválení | 1. 9. 2024 |
| Datum účinnosti | 1. 10. 2024 |
| Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
| Počet stran | 20 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135195442 |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 8362-2 (703360) z května 2016 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 8362-3 (703360)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 3: Hliníkové lemovací uzávěry pro injekční lahvičky
ČSN EN ISO 8362-4 (703360)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 4: Injekční lahvičky z hutního skla
ČSN EN ISO 8362-5 (703360)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 5: Lyofilizované uzávěry pro injekční lahvičky
ČSN EN ISO 8362-6 (703360)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 6: Uzávěry pro injekční lahvičky zhotovené z kombinací hliník-plast
ČSN EN ISO 8362-1 (855801)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 1: Injekční lahvičky ze skleněných trubic
ČSN EN ISO 8362-7 (855801)
Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 7: Uzávěry injekčních přípravků z hliníku a plastu bez přeplátování plastové části