ČSN EN 45502-1 ed. 2 (853000) Aktuální vydání
Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 1: Obecné požadavky na bezpečnost, značení a na informace poskytované výrobcem
Anotace obsahu normy
Tato část EN 45502 specifikuje obecně platné požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky. Platí nejen pro elektricky poháněné aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, ale rovněž pro prostředky poháněné jinými zdroji energie (např. tlakem plynu nebo pružinami). Tato část EN 45502 dále platí pro některé neimplantabilní části a příslušenství aktivních implantabilních zdravotnických prostředků. Norma se zabývá nebezpečími, vyplývajícími z použití implantabilních zdravotnických prostředků, ale také ochranou těchto prostředků proti nežádoucím vlivům, které by mohly poškodit jejich funkci.
| Označení | ČSN EN 45502-1 ed. 2 (853000) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 99256 |
| Cena | 550 Kč550 |
| Datum schválení | 1. 2. 2016 |
| Datum účinnosti | 1. 3. 2016 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 56 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963992563 |
| Tato norma nahradila | ČSN EN 45502-1 (853000) z října 1998 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN 45502-2-1 (853000)
Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 2-1: Zvláštní požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky určené pro léčbu bradyarytmií (kardiostimulátory)
ČSN EN 45502-2-2 (853000)
Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 2-2: Zvláštní požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky určené pro léčbu tachyarytmie (včetně implantabilních defibrilátorů)
ČSN EN 45502-2-3 (853000)
Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 2-3: Zvláštní požadavky na kochleární a sluchové systémy implantátů mozkového kmenu