ČSN EN 45502-2-2 (853000) Aktuální vydání
Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 2-2: Zvláštní požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky určené pro léčbu tachyarytmie (včetně implantabilních defibrilátorů)
Anotace obsahu normy
ČSN EN 45502-2-2 specifikuje požadavky týkající se implantabilních kardioverzních defibrilátorů a funkce aktivních implantabilních prostředků určených k léčbě tachyarytmie. Požadavky jsou ve zvýšené míře zaměřeny na ochranu těchto implantabilních zdravotnických prostředků před nebezpečím jejich poškození vnějšími vlivy.
Tato část ČSN EN 45502 platí rovněž pro některé neimplantabilní části a příslušenství těchto prostředků.
V části 2-2 jsou uvedeny charakteristiky implantabilního pulzního generátoru a vodiče elektrody a jsou popsány metody pro jejich stanovení.
| Označení | ČSN EN 45502-2-2 (853000) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 83870 |
| Cena | 770 Kč770 |
| Datum schválení | 1. 8. 2009 |
| Datum účinnosti | 1. 9. 2009 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 94 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963838700 |
| Tato norma nahradila | ČSN EN 45502-2-2 (853000) z dubna 2009 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN 45502-1 ed. 2 (853000)
Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 1: Obecné požadavky na bezpečnost, značení a na informace poskytované výrobcem
ČSN EN 45502-2-1 (853000)
Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 2-1: Zvláštní požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky určené pro léčbu bradyarytmií (kardiostimulátory)
ČSN EN 45502-2-3 (853000)
Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 2-3: Zvláštní požadavky na kochleární a sluchové systémy implantátů mozkového kmenu