Vánoční provoz a PF 2025
Vážení zákazníci,
aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce ve čtvrtek 19. prosince. Objednávky došlé po 11. hodině 19. prosince odešleme až 2. ledna 2025.
Děkujeme za váš zájem v tomto roce,
přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2025.
ČSN EN 1041 +A1 (855201) Zrušená norma
Informace poskytované výrobcem zdravotnických prostředků
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
ČSN EN 1041+A1 zavádí evropskou normu EN 1041:2008+A1:2013, která specifikuje požadavky na informace, které má poskytovat výrobce se zdravotnickými prostředky regulovanými Směrnicí Rady 90/385/EEC pro aktivní implantabilní zdravotnické prostředky a Směrnicí Rady 93/42/EEC pro zdravotnické prostředky. Záměrem je zpřístupnit výrobcům zdravotnických prostředků pokyny, vhodné pro šíření těchto informací nezávisle na jejich nosičích, a rovněž aktualizovat požadavky podle změn směrnic 90/385/EHS a 93/42/EHS. Odkazy v této normě platí pro verze směrnic 90/385/EHS a 93/42/EHS změněné v roce 2007. Tyto pokyny berou v úvahu různé způsoby poskytování informací a záměrem je, aby byly pokud možno vhodné pro budoucí způsoby poskytování informací. Požadavky a pokyny z ČSN EN 1041+A1 vybaví výrobce vhodnými prostředky, které zajistí, že jimi poskytované informace budou relevantní pro všechny určené příjemce a budou ve shodě se základními požadavky směrnic. Mohou rovněž pomoci správním a kontrolním orgánům tuto shodu ověřovat.
| Označení | ČSN EN 1041 +A1 (855201) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 95062 |
| Cena | 340 Kč340 |
| Datum schválení | 1. 4. 2014 |
| Datum účinnosti | 1. 5. 2014 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 24 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963950624 |
| Norma byla zrušena k | 1. 1. 2022 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 20417 (850004) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN 1041 (855201) z května 2009 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |