Vánoční provoz a PF 2026
Vážení zákazníci,
aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce v pátek 19. prosince. Objednávky došlé po 10. hodině 19. prosince odešleme až 5. ledna 2026. Od 19. prosince do 2. ledna taktéž nebude možný osobní odběr objednaných norem.
Děkujeme za váš zájem v tomto roce,
přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2026.
ČSN EN 1041 (855201) Zrušená norma
Informace poskytované výrobcem zdravotnických prostředků
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Evropská norma EN 1041:2008 specifikuje požadavky na informace, které má poskytovat výrobce se zdravotnickými prostředky regulovanými Směrnicí Rady 90/385/EEC pro aktivní implantabilní zdravotnické prostředky a Směrnicí Rady 93/42/EEC pro zdravotnické prostředky. Záměrem je mj. doplnit specifické požadavky citovaných směrnic EU pro zdravotnické prostředky prováděcími pokyny pro způsoby, kterými lze určité požadavky splnit. Směrnice 90/385/EEC a 93/42/EEC v této normě odpovídají jejich stavu v roce 2007. Postupuje-li výrobce podle uvedených pokynů, znamená to předpoklad shody s příslušnými základními požadavky směrnic týkajícími se poskytovaných informací. Norma se nezabývá požadavky na poskytování informací pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, pro jejich označování platí jiné normy.
| Označení | ČSN EN 1041 (855201) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 83423 |
| Cena | 340 Kč340 |
| Datum schválení | 1. 5. 2009 |
| Datum účinnosti | 1. 6. 2009 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 24 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963834238 |
| Norma byla zrušena k | 1. 5. 2014 |
| a nahrazena | ČSN EN 1041 +A1 (855201) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN 1041 (855201) z února 2009 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |