ČSN EN ISO 14630 (852905) Zrušená norma

Anotace obsahu normy

Tato norma stanovuje všeobecné požadavky na neaktivní chirurgické implantáty, dále uváděné jako implantáty. Tato norma neplatí pro zubní implantáty, materiály pro záchovnou stomatologii, transendodontické a transradikulární implantáty, nitrooční čočky a implantáty používající živočišné tkáně.
Se zřetelem na bezpečnost stanovuje tato normy požadavky na určenou funkci, atributy návrhu, materiály, hodnocení konstrukčního návrhu, výrobu, sterilizaci, balení a informace poskytované výrobcem a zkoušky požadované k prokázání shody s těmito požadavky. Další zkoušky jsou stanoveny nebo je na ně odkaz v normách úrovně 2 a úrovně 3. Tato norma je normou úrovně 1.