Vážení zákazníci,
v období 12. do 27. února bude prodej norem přerušen z důvodu stěhování. Objednávky, které obdržíme do středy 11. února, odešlete do pátku 13. února. Pozdější objednávky vyřídíme až v pondělí 2. března. Osobní odběr bude, po domluvě termínu, možný do čtvrtka 12. února.
Děkujeme za pochopení.
ČSN EN ISO 14630 (852905) Nové vydání
Neaktivní chirurgické implantáty - Obecné požadavky
Anotace obsahu normy
Tato norma stanovuje obecné požadavky na neaktivní chirurgické implantáty, dále označované jako implantáty. Tato norma neplatí pro zubní implantáty, materiály pro záchovnou stomatologii, transendodontic-ké a transradikulární implantáty, nitrooční čočky a implantáty používající živé živočišné nebo lidské tkáně. Stanovuje požadavky na určenou funkci, atributy návrhu, materiály, hodnocení konstrukčního návrhu, výro-bu, sterilizaci, balení, informace poskytované výrobcem a zkoušky požadované k prokázání shody s těmito požadavky. Toto vydání představuje technickou revizi předchozího, rozšířená příloha ZA obsahuje vztah mezi touto normou a obecnými požadavky v nařízení (EU) 2017/745.
| Označení | ČSN EN ISO 14630 (852905) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 521878 |
| Cena | 350 Kč350 |
| Datum schválení | 1. 7. 2025 |
| Datum účinnosti | 1. 8. 2025 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 32 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135218783 |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 14630 (852905) z července 2013 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |