ČSN EN ISO 14630 (852905) Nové vydání

Neaktivní chirurgické implantáty - Obecné požadavky

ČSN EN ISO 14630 Neaktivní chirurgické implantáty - Obecné požadavky
11 stran
(kliknutím zvětšíte)
Objednat
Cena: 350 Kč
včetně 0 % DPH
ks
skladem
tisk na počkání

Anotace obsahu normy

Tato norma stanovuje obecné požadavky na neaktivní chirurgické implantáty, dále označované jako implantáty. Tato norma neplatí pro zubní implantáty, materiály pro záchovnou stomatologii, transendodontic-ké a transradikulární implantáty, nitrooční čočky a implantáty používající živé živočišné nebo lidské tkáně. Stanovuje požadavky na určenou funkci, atributy návrhu, materiály, hodnocení konstrukčního návrhu, výro-bu, sterilizaci, balení, informace poskytované výrobcem a zkoušky požadované k prokázání shody s těmito požadavky. Toto vydání představuje technickou revizi předchozího, rozšířená příloha ZA obsahuje vztah mezi touto normou a obecnými požadavky v nařízení (EU) 2017/745.

Označení ČSN EN ISO 14630 (852905)
Katalogové číslo 521878
Cena 350 Kč350
Datum schválení 1. 7. 2025
Datum účinnosti 1. 8. 2025
Jazyk čeština
Počet stran 32 stran formátu A4
EAN kód 8596135218783
Tato norma nahradila ČSN EN ISO 14630 (852905) z července 2013
Dostupnost skladem (tisk na počkání)
foo