ČSN EN ISO 14630 (852905) Zrušená norma
Neaktivní chirurgické implantáty - Všeobecné požadavky
Tuto normu nelze objednat, jelikož byla zrušena.
Podívejte se na její náhradu.
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Se zřetelem na bezpečnost tato norma stanovuje všeobecné požadavky na určenou funkci těchto implantátů a poskytuje rovněž metodu k prokázání shody s příslušnými základními požadavky uvedenými ve Směrnici Evropské rady 93/42/EEC o zdravotnických prostředcích.
Norma stanovuje požadavky na vlastnosti konstrukčního návrhu, materiály, hodnocení konstrukce, výrobu, sterilizaci, balení, informace poskytované výrobcem implantátů a potřebné zkušební metody.
| Označení | ČSN EN ISO 14630 (852905) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 81616 |
| Cena | 340 Kč340 |
| Datum schválení | 1. 8. 2008 |
| Datum účinnosti | 1. 9. 2008 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 24 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963816166 |
| Norma byla zrušena k | 1. 1. 2010 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 14630 (852905) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 14630 (852905) z prosince 2005 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
foo