ČSN EN 868-2 (770360) Zrušená norma
Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 2: Sterilizační obal - Požadavky a zkušební metody
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
V této části EN 868 jsou uvedeny zkušební metody a hodnoty pro materiály pro systémy sterilní bariéry a/nebo obalové systémy, které jsou určeny pro udržování sterility zdravotnických prostředků po konečné sterilizaci až na místo použití.
Tato část EN 868 pouze zavádí požadavky na souhrn vlastností a na zkušební metody, které jsou specifické pro produkty podle této části EN 868, ale nepřidává ani nemění všeobecné požadavky uvedené v EN ISO 11607-1. Jako takové mohou být zvláštní požadavky uvedené v článku 4.2 využity k prokazování shody s jedním nebo více, ale ne se všemi požadavky uvedenými v EN ISO 11607-1.
Materiály specifikované v článcích 4.2.2.1 až 4.2.2.3 této části EN 868 jsou určeny pro jednorázové použití, materiály specifikované v článku 4.2.2.4 jsou určeny pro opakované použití.
| Označení | ČSN EN 868-2 (770360) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 84692 |
| Cena | 230 Kč230 |
| Datum schválení | 1. 12. 2009 |
| Datum účinnosti | 1. 1. 2010 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 20 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963846927 |
| Norma byla zrušena k | 1. 9. 2017 |
| a nahrazena | ČSN EN 868-2 (770360) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN 868-2 (770360) z května 2001 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN 868-10 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 10: Netkané materiály z polyolefinů s adhezivním povlakem - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-3 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 3: Papír pro výrobu papírových sáčků (specifikovaných v EN 868-4) a pro výrobu plochých sáčků a návinů (specifikovaných v EN 868-5) - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-4 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 4: Papírové sáčky - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-5 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 5: Provedení uzavíratelných sáčků a návinů z porézních materiálů a plastových fólií - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-6 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 6: Papír pro procesy nízkoteplotní sterilizace - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-7 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 7: Papír s lepivou vrstvou pro procesy nízkoteplotní sterilizace - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-8 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 8: Opakovaně použitelné sterilizační kontejnery pro parní sterilizátory podle EN 285 - Požadavky a zkušební metody
ČSN EN 868-9 (770360)
Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 9: Netkané materiály z polyolefinů bez povlaku - Požadavky a zkušební metody