ČSN EN ISO 10651-2 (852103) Zrušená norma
Plicní ventilátory pro zdravotnické použití - Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní vlastnosti - Část 2: Ventilátory pro domácí péči o pacienty závislé na ventilátoru
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Norma ČSN EN ISO 10651-2:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 10651-2:2004. Oběma dokumenty je zavedena tatáž mezinárodní norma ISO 10651-2:2004. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC a nově je uvedena vazba k evropské směrnici 2006/42/EC pro strojní zařízení.
Tato část ISO 10651 stanovuje požadavky na plicní ventilátory určené zejména pro domácí použití, které však mohou být použity kdekoli (ve zdravotnických zařízeních nebo jinde) pro pacienty závislé na podpoře ventilace, tj. tam, kde se ventilátor považuje za přístroj k udržování životních funkcí. Tyto ventilátory se často budou používat tam, kde není spolehlivé napájení energií. Na tyto ventilátory bude často dohlížet nezdravotnický personál s různou úrovní výcviku.
| Označení | ČSN EN ISO 10651-2 (852103) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 84173 |
| Cena | 440 Kč440 |
| Datum schválení | 1. 9. 2009 |
| Datum účinnosti | 1. 10. 2009 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 40 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963841731 |
| Změny a opravy | Z1 7.16t |
| Norma byla zrušena k | 30. 9. 2018 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 80601-2-72 (364801) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 10651-2 (852103) z prosince 2004 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 10651-4 (852103)
Plicní ventilátory - Část 4: Zvláštní požadavky na ruční resuscitátory
ČSN EN ISO 10651-5 (852103)
Plicní ventilátory pro zdravotnické použití - Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Část 5: Pohotovostní resuscitátory poháněné plynem