Normu vypracovala na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu technická komise ISO/TC 121 "Anestetické a respirační přístroje" ve spolupráci s technickou komisí CEN/TC 215 "Respirační a anestetické přístroje". Norma podporuje splnění základních požadavků směrnice EU 93/42/EEC. Tato část ISO 10651 stanovuje požadavky na plicní ventilátory určené zejména pro domácí použití, které však mohou být použity kdekoli (ve zdravotnických zařízeních nebo jinde) u pacientů závislých na podpoře ventilace, tj. tam, kde se ventilátor považuje za přístroj k udržování životních funkcí. Tyto ventilátory se často používají i tam, kde není spolehlivé napájení energií. Dohlíží na ně často nezdravotnický personál s různou úrovní výcviku. Jedná se o zvláštní normu vycházející z IEC 60601-1:1988 a její změny 1 (1991) a 2 (1995) (ČSN EN 60601-1). Tato část ISO 10651 neplatí pro ventilátory s vnější komorou (cuirass) a typu "železná plíce", ani pro ventilátory určené pouze pro zvýšení ventilace spontánně dýchajících pacientů.
Označení | ČSN EN ISO 10651-2 (852103) |
---|---|
Katalogové číslo | 71787 |
Cena | 440 Kč440 |
Datum schválení | 1. 12. 2004 |
Datum účinnosti | 1. 1. 2005 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 40 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963717876 |
Norma byla zrušena k | 1. 10. 2009 |
a nahrazena | ČSN EN ISO 10651-2 (852103) |
Tato norma nahradila | ČSN EN 794-2 (852101) z září 1998 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 10651-4 (852103)
Plicní ventilátory - Část 4: Zvláštní požadavky na ruční resuscitátory
ČSN EN ISO 10651-5 (852103)
Plicní ventilátory pro zdravotnické použití - Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Část 5: Pohotovostní resuscitátory poháněné plynem